Lipofundin MCT LCT 20% emulsie perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Lipofundinum

Disponibil de la:

B. Braun Melsungen AG

Codul ATC:

B05BA02

INN (nume internaţional):

Lipofundinum

Dozare:

20%

Forma farmaceutică:

emulsie perfuzabilă

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

B. Braun Melsungen AG , Germania

Data de autorizare:

2016-11-20

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LIPOFUNDIN MCT/LCT 20% EMULSIE PERFUZABILĂ
_Ulei de soia/trigliceride cu lanț mediu _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleaşi
simptome
cu
ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1. Ce este Lipofundin MCT/LCT 20% emulsie perfuzabilă și pentru ce
se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Lipofundin MCT/LCT
20% emulsie perfuzabilă
3. Cum să utilizați Lipofundin MCT/LCT 20% emulsie perfuzabilă
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Lipofundin MCT/LCT 20% emulsie perfuzabilă
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE LIPOFUNDIN MCT/LCT 20% EMULSIE PERFUZABILĂ ȘI PENTRU CE
SE
UTILIZEAZĂ
Lipofundin MCT/LCT 20% este o emulsie de uleiuri în apă. Uleiurile
din Lipofundin
MCT/LCT 20% furnizează energie și conțin acizi grași esențiali
care sunt necesari
pentru procesele de creștere sau recuperare din organismul
dumneavoastră.
Vi se administrează Lipofundin MCT/LCT 20% prin picurare în venă
(perfuzie) ca parte
a unui regim de nutriție deoarece nu puteți mânca în mod adecvat
sau nu puteți fi
hrănit prin intermediul sondei_._
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI LIPOFUNDIN MCT/LCT
20% EMULSIE
PERFUZABILĂ
NU UTILIZAȚI LIPOFUNDIN MCT/LCT 20%

dacă sunteți alergic la proteine din ou sau soia, la produse din
soia s

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lipofundin MCT/LCT 20% emulsie perfuzabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1000 ml emulsie perfuzabilă conțin: ulei de soia – 100 g;
trigliceride cu lanț mediu
(MCT) - 100 g.
_Conținut de acizi grași esențiali per 1000 ml: _acid linoleic 48
–
58 g; acid - linolenic 5
–
11 g.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Emulsie perfuzabilă.
Emulsie de ulei în apă de culoare alb-lăptoasă.
Energie [kJ/l (kcal/l)] - 8095 (1935)
Osmolaritate teoretică – 380 mOsm/l
Aciditate sau alcalinitate de titrare (până la ph 7,4) - < 0,5
mmol/l
Valoare pH - 6,5
–
8,5
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
Aport caloric incluzând un compus lipidic care poate fi utilizat
imediat (MCT)
Administrare de acizi grași esențiali, ca o componentă a nutriției
parenterale totale.
4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE _
Cantitatea maximă zilnică se administrează doar prin creșterea
treptată a dozei, cu un
control atent al toleranței perfuziilor.
Utilizarea lipidelor administrate intravenos depinde de ex. de
gravitatea afecțiunii de
bază, de greutatea corporală, de vârsta gestațională și de
vârsta postnatală precum și
de anumite funcții ale organismului.
În funcție de necesitățile calorice, se recomandă schemele
terapeutice prezentate mai
jos.
_Adulți_
Doza obișnuită este de 0,7 –
1,5 g lipide/kg greutate corporală (KG)/zi. A nu se depăși
doza maximă de 2 g lipide/kg/zi, de ex. în condițiile unor
necesități calorice ridicate
sau a unei digestii accelerate a lipidelor (de ex. pacienți
oncologici).
La pacienții cu tratament asociat cu nutriția parenterală pe termen
lung la domiciliu (>
6 luni) și la pacienții cu sindrom de intestin scurt, tratamentul
intravenos nu trebuie să
depășească 1 g lipide/kg GC.
La un pacient cu greutatea de 70 kg doza zilnică de 2 g/kg GC
echivalează cu doza
maximă zilnică de 700 ml Lipofundin MCT/LCT 20%.
_Copii