Lipiodol Ultra Fluid 480 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

Joderet olie

Disponibil de la:

2care4 ApS

Codul ATC:

V08AD01

INN (nume internaţional):

Iodine oil

Dozare:

480 mg/ml

Forma farmaceutică:

injektionsvæske, opløsning

Data de autorizare:

2022-05-12

Prospect

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LIPIODOL® ULTRA FLUID 480 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
ethylestere af ioderede fedtsyrer af valmuefrøolie
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne
indlægsseddel.
Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at få
Lipiodol Ultra Fluid
3.
Sådan får du Lipiodol Ultra Fluid
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Lipiodol Ultra Fluid er et diagnostisk middel. Det
tilhører familien af kontrastmidler, der anvendes
ved røntgenundersøgelser.
Lipiodol Ultra Fluid bruges til at forbedre
kontrasten af de billeder, der opnås
ved røntgenundersøgelser. Denne
kontrastforstærkelse gør det lettere at se og
afgrænse visse legemsdele.
Lipiodol Ultra Fluid anvendes til
røntgenundersøgelser af livmoderen og
æggelederne, under udredning af infertilitet, og
til lymfekarrene.
Lipiodol Ultra Fluid kan også anvendes til visse
former for leverkræft under interventionel
radiologi (trans-arteriel kemoembolisering af
en levertumor). Det kan bruges til at lokalisere
tumorer i leveren. Lipiodol Ultra Fluid kan også
kombineres med visse stoffer, der anvendes mod
kræft til at behandle tumorer i leveren.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ
LIPIODOL ULTRA FLUID
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ LIPIODOL ULTRA FLUID
• hvis du er allergisk over for ethylestere af
ioderede fedtsyrer af valmuefrøolie (det aktive
stof) (angivet i afsnit 6).
•
hvis du har en overaktiv skjold

Caracteristicilor produsului

12. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LIPIODOL ULTRA FLUID, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (2CARE4)
1.
D.SP.NR
00866
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lipiodol Ultra Fluid
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Ethylestere af ioderede fedtsyrer af valmuefrøolie.
Total iodindhold 480 mg/ml.
Dette præparat indeholder ingen hjælpestoffer.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ved diagnostisk radiologi:

Lymfografi

Anvendelse ved hysterosalpingografi til fremstilling af æggelederne
hos kvinder der
gennemgår udredning for infertilitet
Ved interventionel radiologi:

Visualisering, lokalisering i forbindelse med transarteriel
kemo-embolisering af
hepatocellulært karcinom på et intermediært stadium hos voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Administrationen bør ske ved hjælp af en glassprøjte (se pkt. 6.2)
Lipiodol Ultra Fluid må ikke administreres intravenøst, systemisk
intraarterielt eller
intrathecalt.
_dk_hum_68218_spc.doc_
_Side 1 af 13_
VED DIAGNOSTISK RADIOLOGI:
Det indgivne volumen (1-20 ml) afhænger af undersøgelsens særlige
krav og patientens
størrelse.
Bemærk: Patienten skal holdes under observation i mindst 30 minutter.

Lymfografi:
Ved lymfografi foregår indgiften ved lymfatisk kanylering. Forud for
indgiften kan der
injiceres et farvestof for at lokalisere lymfekarrene. Den anbefalede
dosering ved
lymfografi er 5 til 7 ml til mattering af ekstremiteter ved lymfografi
af én ekstremitet (dosis
tilpasses patientens højde), dvs. 10 til 14 ml til bilateral pedal
lymfografi.
_Pædiatrisk population_
Hos børn skal doseringen reduceres i forhold til barnets højde. Hos
småbørn på 1-2 år er en
dosis på 1 ml pr. ekstremitet tilstrækkelig. Dosis til børn bør
findes gennem omhyggelig
monitorering under undersøgelsen. For spædbørn i alderen 0 – 1
år findes ingen data.
_Ældre_
Lægemidlet skal indgives med forsigtighed hos patienter over 65 år
med underliggende
sygdom af hjertekar-, åndedræts- eller nervesy