LIPANTIL NANO 145 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

FENOFIBRATUM

Disponibil de la:

RECIPHARM FONTAINE - FRANTA

Codul ATC:

C10AB05

INN (nume internaţional):

FENOFIBRATUM

Dozare:

145mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

MYLAN MEDICAL SAS - FRANTA

Grupul Terapeutică:

HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE FIBRATI

Rezumat produs:

9126/2016/01 Cutie cu 3 blist. PVC-PE-PVdC/Al a cate 10 compr. film.; 9126/2016/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9126/2016/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LIPANTIL NANO 145 MG COMPRIMATE FILMATE
Fenofibrat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lipantil Nano şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lipantil Nano
3.
Cum să utilizaţi Lipantil Nano
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lipantil Nano
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LIPANTIL NANO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lipantil Nano aparţine unui grup de medicamente cunoscute în mod
obișnuit sub numele de fibraţi. Aceste
medicamente sunt utilizate pentru a scădea valorile grăsimilor
(lipidelor) în sânge, de exemplu, grăsimile
cunoscute sub numele de „trigliceride”.
Lipantil Nano este utilizat pentru a scădea valorile grăsimilor în
sânge, în asociere cu o dietă alimentară cu
conținut scăzut de grăsimi şi cu alte tratamente nemedicamentoase,
cum sunt activitatea fizică și scăderea în
greutate.
Lipantil Nano este utilizat în asociere cu alte medicamente (numite
„statine”) în anumite situații în care
valorile grăsimilor în sânge nu sunt controlate numai prin
tratamentul cu o statină.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
LIPANTIL NANO
NU UTILIZAŢI LIPA

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9126/2016/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
LIPANTIL NANO 145 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine 145 mg fenofibrat (nanoparticule).
Excipienţi cu efect cunoscut: 132,00 mg lactoză monohidrat, 145,00
mg zahăr, 0,50 mg lecitină din soia.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate, de culoare albă, oblongi, marcate cu „145” pe
una din feţe şi cu logo-ul „Fournier” pe
cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Lipantil Nano este indicat ca supliment al dietei şi altor tratamente
nefarmacologice (de exemplu: activitate
fizică, scădere ponderală) pentru următoarele:
- Tratamentul hipertrigliceridemiei severe cu sau fără valori mici
ale HDL-colesterolului;
- Tratamentul hiperlipidemiei mixte, în cazul în care statinele sunt
contraindicate sau nu sunt tolerate;
- Tratamentul hiperlipidemiei mixte la pacienţi cu risc
cardiovascular crescut, în asociere cu o statină, în
cazul în care valorile trigliceridelor şi HDL- colesterolului nu
sunt controlate corespunzător.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Când este folosit ca tratament al hiperlipidemiei, răspunsul
terapeutic trebuie monitorizat prin determinări
periodice ale concentraţiilor plasmatice ale lipidelor. În cazul în
care nu s-a obţinut un răspuns adecvat după
câteva luni (de exemplu 3 luni), trebuie luate în considerare
măsuri terapeutice complementare sau diferite.
Doze:
_Adulţi_
Doza recomandată este de un comprimat de 145 mg fenofibrat,
administrat o dată pe zi.
Pacienţii care urmează deja tratament cu fenofibrat de 200 mg sau de
160 mg, pot fi trecuţi pe fenofibrat un
comprimat de 145 mg pe zi, fără alte ajustări ale dozei.
_Populaţie specială _
_ _
_Pacienţi vârstnici(≥ 65 ani)_
Nu este necesară ajustarea dozelor.