Lipanthyl 200 Micronised 200 mg gél.

Țară: Belgia

Limbă: franceză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Fénofibrate 200 mg

Disponibil de la:

Viatris Healthcare SA-NV

Codul ATC:

C10AB05

INN (nume internaţional):

Fenofibrate

Dozare:

200 mg

Forma farmaceutică:

Gélule

Compoziție:

Fénofibrate 200 mg

Calea de administrare:

Voie orale

Zonă Terapeutică:

Fenofibrate

Rezumat produs:

CTI code: 157972-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05099151913418 - Code CNK: 0377259 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 157972-02 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statutul autorizaţiei:

Commercialisé: Non

Data de autorizare:

1992-03-06

Prospect

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NOTICE
Notice 2/8
NOTICE: INFORMATION POUR L’UTILISATEUR
LIPANTHYL 200 MICRONISED, 200 MG GÉLULES
_fénofibrate_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes
sont identiques aux
vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Lipanthyl 200 Micronised, 200 mg gélules et dans quel
cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lipanthyl
200 Micronised,
200 mg gélules ?
3.
Comment prendre Lipanthyl 200 Micronised, 200 mg gélules ?
4.
Les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Lipanthyl 200 Micronised, 200 mg gélules ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE LIPANTHYL 200 MICRONISED, 200 MG GÉLULES ET DANS
QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Lipanthyl 200 Micronised appartient à un groupe de médicaments
appelés fibrates. Ces
médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses
(lipides) dans le sang, comme
par exemple les graisses appelées les triglycérides.
Lipanthyl 200 Micronised est utilisé en complément d’un régime
alimentaire pauvre en
graisses et d’autres traitements non médicamenteux tels que
l’exercice physique et la perte
de poids afin de faire baisser les taux de graisses dans le sang
Lipanthyl 200 Micronised peut être utilisé en complément d’autres
médicaments [statines]
dans certaines circonstances où les taux de graisses dans le sang ne
sont pas contrôlés par
seulement une statine.

Caracteristicilor produsului

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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Résumé des caractéristiques du produit
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1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LIPANTHYL 67 Micronised, 67 mg gélules
LIPANTHYL 200 Micronised, 200 mg gélules
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lipanthyl 67 Micronised
Chaque gélule contient 67,0 mg de fénofibrate (micronisé).
Excipients à effet notoire : chaque gélule contient :
- 33,8 mg de lactose monohydraté
Lipanthyl 200 Micronised
Chaque gélule contient 200,0 mg de fénofibrate (micronisé).
Excipients à effet notoire : chaque gélule contient :
- 101,0 mg de lactose monohydraté
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélules.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Lipanthyl Micronised est indiqué en complément d’un régime
alimentaire adapté et d'autres
mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) dans
les cas suivants:

Traitement d’une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à
un faible taux de HDL-
cholestérol.

Hyperlipidémie mixte lorsqu’une statine est contre-indiquée ou non
tolérée.

Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire
élevé, en association à
une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL
ne sont pas contrôlés de
façon adéquate.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
En association avec le régime alimentaire, ce médicament constitue
un traitement à long terme
dont l’efficacité devrait être contrôlée régulièrement.
La réponse à la thérapie doit être évaluée par le dosage des
taux lipidiques dans le sang
(cholestérol total, LDL-C, triglycérides). Si après plusieurs mois
(par ex. 3 mois) de traitement un
résultat
satisfaisant
n’est
pas
obtenu,
des
mesures
thérapeutiques
complémentaires
ou
différentes doivent être envisagées.
Posologie :
_Adultes :_
Lipanthyl 67 Micronised
En moyenne, 3 gélules/jour en une prise au cours de l’un des
principaux repas. En cas
d'hypercholestérolémie se situan