Țară: Suedia
Limbă: suedeză
Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
fenofibrat
Paranova Läkemedel AB
C10AB05
fenofibrate
200 mg
Kapsel, hård
natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; fenofibrat 200 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Fenofibrat
Förpacknings: Blister, 90 kapslar
Avregistrerad
2010-12-16
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LIPANTHYL 200 MG, HÅRDA KAPSLAR fenofibrat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Lipanthyl är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Lipanthyl 3. Hur du tar Lipanthyl 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Lipanthyl ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LIPANTHYL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Lipanthyl tillhör en grupp läkemedel, allmänt känd som fibrater. Dessa läkemedel används för att sänka fetthalten (lipider) i blodet. Exempelvis de fetter som kallas triglycerider. Lipanthyl används tillsammans med en fettsnål diet och andra icke-medicinska behandlingar t.ex. motion och viktminskning, för att sänka fetthalten i blodet. Lipanthyl kan användas som tillägg till andra läkemedel (som kallas statiner) under vissa omständigheter när enbart en statin inte ger tillfredställande kontroll av dina blodfettsnivåer. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR LIPANTHYL TA INTE LIPANTHYL OM: - du är allergisk mot fenofibrat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - du samtidigt som du tar andra läkemedel har fått en allergisk reaktion eller hudskada från solljus eller UV-ljus (dessa läkemedel omfattar andra fibrater och antiinflammatorisk substans som kallas ketoprofen). - du har svår lever-, njur- eller gallblåsesjukdom - du har pankreatit (inflammation i bukspottkörteln Citiți documentul complet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Lipanthyl 200 mg, kapsel, hård. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller 200 mg fenofibrat. Hjälpämne med känd effekt: varje kapsel innehåller 101 mg laktosmonohydrat För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kapsel, hård. Ockrafärgad hård gelatinkapsel. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Lipanthyl är indicerat som komplement till diet och annan icke-farmakologisk behandling (t.ex. motion, viktminskning) i följande fall: - Behandling av allvarlig hypertriglyceridemi med eller utan lågt HDL-kolesterol. - Blandad hyperlipidemi då statin är kontraindicerat eller inte tolereras. - Blandad hyperlipidemi hos patienter med hög kardiovaskulär risk som tillägg till en statin när triglycerider och HDL-kolesterol inte kontrolleras adekvat. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandligssvar bör följas genom kontroll av serumlipidnivåerna. Om adekvat svar inte erhållits efter några månader (t.ex. 3 månader), bör kompletterande eller annan behandling övervägas. Dosering _Vuxna_ : Den rekommenderade dosen är en kapsel Lipanthyl 200 mg dagligen. Särskilda patientgrupper _Äldre patienter (≥ 65 år)_ Ingen dosjustering är nödvändig. Den vanliga dosen rekommenderas förutom vid nedsatt njurfunktion med en uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) på < 60 ml/min/1,73 m 2 (se _Patienter med _ _nedsatt njurfunktion_ ). _Patienter med nedsatt njurfunktion_ : Fenofibrat bör inte användas vid svårt nedsatt njurfunktion definierad som eGFR < 30 ml/min/1,73 m 2 . Om eGFR är mellan 30 och 59 ml/min/1,73 m 2 bör dosen inte överstiga 100 mg standard eller 67 mg mikroniserad fenofibrat en gång dagligen. Om eGFR minskar till ett stabilt värde av < 30 ml/min/1,73 m 2 under uppföljning bör fenofibrat avbrytas. _Nedsatt leverfunktion:_ Lipanthyl 200 mg rekommenderas inte hos patienter med nedsatt leverfunktion pga. brist på data. _Pediatrisk population:_ Säkerheten Citiți documentul complet