Lipanor 100 mg Kapsułki

Țară: Polonia

Limbă: poloneză

Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredient activ:

Ciprofibratum

Disponibil de la:

Sanofi Winthrop Industrie

Codul ATC:

C10AB08

INN (nume internaţional):

Ciprofibratum

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

Kapsułki

Rezumat produs:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990376612

Statutul autorizaţiei:

Bezterminowe

Prospect

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LIPANOR, 100 MG, KAPSUŁKI
_Ciprofibratum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA._ _
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
((logo podmiotu odpowiedzialnego))
1.
Co to jest Lipanor i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Lipanor
3.
Jak przyjmować lek Lipanor
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lipanor
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LIPANOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lipanor należy do grupy leków nazywanych fibratami. Leki te
stosowane są w celu zmniejszenia
stężenia tłuszczów (lipidów) we krwi. Przykładem takich
tłuszczów są trójglicerydy.
Lek Lipanor jest stosowany łącznie z dietą niskotłuszczową oraz
innymi niefarmakologicznymi
sposobami leczenia, takimi jak ćwiczenia fizyczne oraz utrata masy
ciała, które mają na celu
zmniejszenie stężenia tłuszczów we krwi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU LIPANOR
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU LIPANOR
-
jeśli pacjent ma uczulenie na cyprofibrat lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6). Objawy reakcji alergicznej to: wysypka,
trudności w połykaniu
lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
-
jeśli pacjentka jest w ciąży, planuje ciążę lub podejrzewa, że
jest w ciąży (patrz punkt „Ciąża
i karmienie piersią” poniżej)

Caracteristicilor produsului

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
LIPANOR, 100 mg, kapsułki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 100 mg cyprofibratu (
_Ciprofibratum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda kapsułka zawiera
185 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki.
Kapsułki żelatynowe z wieczkiem w kolorze oliwkowo-zielonym i
korpusem w kolorze kości
słoniowej, zawierające drobny proszek w kolorze od białego do
białawego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Stosowanie produktu leczniczego Lipanor jest wskazane jako dodatek do
diety oraz innych metod
niefarmakologicznych (np. ćwiczenia fizyczne, zmniejszenie masy
ciała) w następujących
przypadkach:
-
Leczenie ciężkiej hipertriglicerydemii z małym stężeniem
cholesterolu o dużej gęstości (HDL)
lub bez.
-
Mieszana hiperlipidemia, jeżeli stosowanie statyn jest
przeciwwskazane lub nie są one
tolerowane.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
W przypadku jednoczesnego stosowania właściwej diety, produkt
leczniczy Lipanor jest przyjmowany
w długotrwałym leczeniu objawowym, którego skuteczność należy
okresowo kontrolować.
Dorośli: zalecana dawka to 100 mg cyprofibratu (1 kapsułka) na
dobę. Nie należy stosować większej
dawki (patrz punkt 4.4).
_Dzieci i młodzież _
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci i
młodzieży, ponieważ nie określono
bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego w
tej grupie pacjentów.
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Tak jak u pacjentów dorosłych, ale patrz także punkt 4.4.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek _
U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się
zmniejszenie dawki do
100 mg co drugą dobę. Należy uważnie monitorować pacjenta. Nie
stosować cyprofibratu u pacjentów
z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Ciąża lub podejrzenie ciąży oraz okres karmienia piersią.
-
Cię