LIOTON GEL 100000U.I./100 g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

HEPARINUM

Disponibil de la:

A. MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS & SERV. S.R.L. - ITALIA

Codul ATC:

C05BA03

INN (nume internaţional):

HEPARINUM

Dozare:

100000U.I./100g

Forma farmaceutică:

GEL

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L. - ITALIA

Grupul Terapeutică:

MEDICATIA ANTIVARICOASA HEPARINA SAU HEPARINOIZI PENTRU UTILIZARE LOCALA

Rezumat produs:

7283/2014/04 Cutie cu 1 tub Al lacuit x 100 g gel; 7283/2014/03 Cutie cu 1 tub Al lacuit x 50 g gel; 7283/2014/02 Cutie cu 1 tub Al lacuit x 30 g gel; 7283/2014/01 Cutie cu 1 tub Al lacuit x 20 g gel;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7283/2014/01-02-03-04 _Anexa_ _1
_
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LIOTON GEL 100000 U.I./100 G GEL_ _
Heparină sodică
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 4 săptămâni nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lioton Gel şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lioton Gel
3.
Cum să utilizaţi Lioton Gel
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lioton Gel
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LIOTON GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lioton Gel este utilizat pentru:
- tratarea simptomelor afecţiunii venelor superficiale (de exemplu
cele caracteristice venelor varicoase,
tromboflebită, sindroame post trombotice, varice, edeme de stază),
- prevenirea complicaţiilor datorate venelor varicoase (formarea
cheagurilor de sânge în venele afectate cu
sau fără inflamaţia peretelui venos şi ulceraţiilor care se
formează pe piele în zona venelor varicoase),
- ameliorarea simptomelor care apar după o intervenţie chirurgicală
pe vene (de exemplu vânătăi şi
umflături),
- ameliorarea umflăturilor, contuzii, entorse, luxaţii, echimozelor
articulare şi musculare care apar în urma
unor traumatisme sau întinderi musculare,
-.hematoame superficial

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7283/2014/01-02-03-04 _Anexa_ _2
_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
LIOTON GEL 100000 UI/100 g gel
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 g gel conţin heparină sodică 100000 U.I.
Excipienţi cu efect cunoscut:
-
parahidroxibenzoat de metil (0,12 g în 100 g medicament) şi
parahidroxibenzoat de propil (0,03 g în
100 g medicament) - conservanţi,
-
parfum de flori de portocal şi ulei de lavandin - parfumuri
conţinând citral, citronelol, cumarină, d-
limonen, farnesol, geraniol şi linalool.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel incolor sau uşor gălbui, aproape transparent, cu miros aromatic
şi consistenţă mucilaginoasă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Lioton Gel
_ _
este indicat pentru:
- tratamentul sindromului varicos şi complicaţiilor acestuia:
flebotromboza, tromboflebita, periflebita
superficială, ulcerul varicos, flebita varicoasă postoperatorie;
sechele ale safenectomiei.
-traumatisme şi contuzii: infiltrate şi edeme locale; hematoame
subcutanate. Afecţiuni traumatice ale
aparatului musculo-tendonos şi capsulo-ligamentos.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se aplică o dată până la de trei ori pe zi câte 3-10 cm gel pe
suprafaţa afectată masând uşor.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Utilizarea Lioton gel în prezenţa fenomenelor hemoragice trebuie
evaluată îndeaproape.
2
Lioton gel se va aplica numai pe tegumentele intacte. Nu trebuie
aplicat pe rănile deschise sau mucoase sau
pe suprafeţe infectate în cazul unor procese supurative.
Acest medicament conţine parahidroxibenzoat de metil şi
parahidroxibenzoat de propil, ca şi conservanţi.
Aceştia pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
Acest medicament conţine parfumuri cu c