LINISAN 20 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CITALOPRAMUM

Disponibil de la:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

N06AB04

INN (nume internaţional):

CITALOPRAMUM

Dozare:

20mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI

Rezumat produs:

12839/2019/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 7779/2006/01 Cutie x 3 blist. Al/PVC x 10 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12839/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
LINISAN 20 MG COMPRIMATE FILMATE
bromhidrat de citalopram
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Linisan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Linisan
3.
Cum să utilizaţi Linisan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Linisan
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE LINISAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Linisan conţine ca substanţă activă citalopram. Citalopramul
aparţine unui grup de antidepresive
denumite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Acest
medicament acţionează prin
creşterea nivelului de serotonină din creier. Concentraţia
scăzută de serotonină este considerată un
factor important în instalarea depresiei şi afecţiunilor înrudite.
Linisan este utilizat pentru tratarea depresiei şi a unei afecţiuni
numite tulburare de panică (cu sau fără
agorafobie) şi, după ameliorare, pentru prevenirea recăderilor şi
a recurenţei bolii.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LINISAN
NU UTILIZAŢI LINISAN

dacă sunteţi alergic la citalopram sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).

dacă aveți o

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12839/2019/01 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
LINISAN 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine citalopram 20 mg, sub formă de
bromhidrat de citalopram 24,98 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 23,10 mg per
comprimat filmat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă, marcate cu „N
34” pe una dintre feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Linisan este indicat în tratamentul depresiei în faza iniţială şi
pentru menţinerea terapiei în cazul
existenţei unui potenţial de recidivă sau recurenţă a bolii.
Linisan este indicat, de asemenea, în tratamentul tulburărilor de
panică cu sau fără agorafobie.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
_Depresie _
Doza recomandată este de 20 mg citalopram pe zi. În general,
ameliorarea stării pacientului începe
după două până la patru săptămâni de tratament.
Similar celorlalte medicamente antidepresive, dozele trebuie revizuite
şi ajustate, dacă este necesar, la
3-4 săptămâni de la iniţierea tratamentului precum şi ulterior,
conform evaluării clinice. Cu toate că la
doze mai mari poate creşte riscul de reacţii adverse, la unii
pacienţi care prezintă un răspuns
insuficient după câteva săptămâni de tratament cu doza
recomandată, poate fi benefică o creştere
gradată a dozelor cu câte 20 mg, până la maxim 40 mg citalopram pe
zi (vezi pct. 5.1). Ajustarea
dozelor va fi făcută cu atenţie, pe baza evaluării clinice
individuale, astfel încât tratamentul să fie
menţinut la doza minimă eficace.
Tratamentul antidepresiv trebuie urmat pentru o perioadă suficient de
lungă, de cel puţin 6 luni, pentru
a asigura dispariţia completă a simptomatologiei.
_Tulburări de panică _
2
Doza zilnică recomandată