LINEZOLID SANDOZ 600 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LINEZOLIDUM

Disponibil de la:

S.C. SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

J01XX08

INN (nume internaţional):

LINEZOLIDUM

Dozare:

600mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANTIBACTERIENE ALTE ANTIBACTERIENE

Rezumat produs:

11582/2019/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 11582/2019/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 11582/2019/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 11582/2019/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 11582/2019/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 11582/2019/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 11582/2019/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 (10x1) compr. film.; 11582/2019/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 6812/2014/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 6812/2014/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 6812/2014/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 6812/2014/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 6812/2014/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 6812/2014/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 6812/2014/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 (10x1) compr. film.; 6812/2014/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
11582/2019/01-02-03-04-05-06-07-08_ Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
LINEZOLID SANDOZ 600 MG COMPRIMATE FILMATE
Linezolid
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE ACESTA POATE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reații adverse adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Aceasta includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Linezolid Sandoz şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Linezolid Sandoz
3. Cum să luaţi Linezolid Sandoz
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Linezolid Sandoz
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LINEZOLID SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Linezolid este un antibiotic din grupa oxazolidinonelor care
acţionează prin oprirea dezvoltării
anumitor tipuri de bacterii (germeni) care provoacă infecţii. Este
utilizat pentru tratamentul
pneumoniei şi anumitor infecţii complicate ale pielii şi
ţesuturilor de sub piele. Medicul
dumneavoastră va decide dacă Linezolid Sandoz este adecvat pentru a
trata infecţia dumneavoastră.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI LINEZOLID SANDOZ
NU UTILIZAȚI LINEZOLID SANDOZ DACĂ

sunteți alergic la linezolid sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6)

luaţi sau aţi luat în ultimele 2 săptămâni orice medicament
cunoscut ca inhibitor al
monoaminooxidazelor (IMAO, de exemplu fenelzină,

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 11582/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PORDUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Linezolid Sandoz 600 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține linezolid 600 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimatele filmate ovale, biconvexe, de culoare albă până la
aproape albă, cu lungimea de 18,8
mm, lățimea de 9,9 mm și grosimea de 6,4 mm, marcate cu LZ600 pe
una dintre fețe, cealaltă față
fiind plană.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Pneumonie nosocomială
-
Pneumonie comunitară dobândită
Linezolid Sandoz este indicat în tratamentul pneumoniei nosocomiale
şi pneumoniei comunitare
dobândite, în cazul în care se cunoaşte sau se suspectează că
sunt determinate de bacterii Gram-pozitiv
sensibile. Pentru a determina în ce măsură linezolid reprezintă
tratamentul adecvat, se va ţine seama de
rezultatele testelor microbiologice sau de informaţiile privind
prevalenţa rezistenţei bacteriilor Gram
pozitiv la medicamentele antibacteriene (vezi pct. 5.1. pentru
microorganismele sensibile).
Linezolid nu este activ împotriva infecţiilor determinate de germeni
Gram negativ. Dacă este
evidenţiată sau suspectată o infecţie concomitentă cu germeni
Gram negativ, trebuie iniţiat tratamentul
specific împotriva bacteriilor Gram negativ.
-
Infecţii ale tegumentelor şi ţesuturilor moi complicate (vezi pct.
4.4)
Linezolid Sandoz este indicat pentru tratamentul infecţiilor
tegumentului şi ţesuturilor moi complicate
numai dacă testarea microbiologică a stabilit cu certitudine că
infecţia este determinată de bacterii
Gram pozitiv sensibile.
Linezolidul nu este activ împotriva infecţiilor determinate de
germeni Gram negativ. Linezolid trebuie
administrat pacienţilor cu infecţii complicate ale tegumentelor şi
ţesuturilor moi, la care a fost
dem