Linezolid PUREN 600 mg Filmtabletten

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Linezolid

Disponibil de la:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

Codul ATC:

J01XX08

INN (nume internaţional):

Linezolid

Forma farmaceutică:

Filmtablette

Compoziție:

Teil 1 - Filmtablette; Linezolid (29667) 600 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Rezumat produs:

PZN: 11314345 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St; PZN: 11314351 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 11538990 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St

Statutul autorizaţiei:

verlängert

Data de autorizare:

2015-10-02

Prospect

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LINEZOLID PUREN 600 MG FILMTABLETTEN
Linezolid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Linezolid PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Linezolid PUREN beachten?
3.
Wie ist Linezolid PUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Linezolid PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LINEZOLID PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Linezolid PUREN ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Oxazolidinone,
das wirkt, indem es
das Wachstum von bestimmten Bakterien (Krankheitserregern), die
Infektionen verursachen,
hemmt. Es wird zur Behandlung von Lungenentzündung und von bestimmten
Infektionen in
oder unter der Haut eingesetzt. Ihr Arzt hat entschieden, dass
Linezolid PUREN zur
Behandlung Ihrer Infektion geeignet ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LINEZOLID PUREN BEACHTEN?
LINEZOLID PUREN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Linezolid oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie Arzneimittel einnehmen oder innerhalb der letzten 2 Wochen
eingenommen
haben, die man als Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemmer, wie zum
Beispiel

Caracteristicilor produsului

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Linezolid PUREN 600 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 600 mg Linezolid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 25,2 mg Lactose-Monohydrat.
Jede Filmtablette enthält 0,043 - 0,065 mmol (1 - 1,5 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten 18,7 ± 0,2 mm in der Länge,
9,8 ± 0,2 mm in der
Breite und 6,7 ± 0,3 mm in der Dicke mit einem blauen Aufdruck
„600“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nosokomiale Pneumonie
Ambulant erworbene Pneumonie
Linezolid PUREN ist bei Erwachsenen zur Behandlung von ambulant
erworbener Pneumonie
und nosokomialer Pneumonie angezeigt, wenn bekannt ist oder vermutet
wird, dass diese
durch empfindliche grampositive Bakterien verursacht sind. Um zu
entscheiden, ob Linezolid
PUREN eine angemessene Therapie darstellt, sollten die Ergebnisse von
mikrobiologischen
Tests oder Informationen zur Prävalenz antibiotikaresistenter
grampositiver Mikroorganismen
berücksichtigt werden (siehe Abschnitt 5.1 für die entsprechenden
Organismen).
Linezolid ist nicht wirksam gegen Infektionen durch gramnegative
Erreger. Wenn ein
gramnegativer Erreger nachgewiesen oder vermutet wird, muss
gleichzeitig eine spezifische
Therapie gegen gramnegative Erreger eingeleitet werden.
Komplizierte Infektionen der Haut- und Weichteile (siehe Abschnitt
4.4)
Linezolid PUREN ist bei Erwachsenen zur Behandlung von komplizierten
Haut- und
Weichteilinfektionen NUR dann angezeigt, wenn ein mikrobiologischer
Test ergeben hat, dass
die Infektion durch empfindliche grampositive Bakterien verursacht
ist.
Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen durch gramnegative
Erreger. Bei Patienten mit
komplizierten Haut und Weichteilinfektion, bei denen eine Co-Infektion
mit gramnegativen
Erregern bekannt ist oder vermutet wird, sollte Linezolid n