Linezolid Normon

Țară: Lituania

Limbă: lituaniană

Sursă: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredient activ:

Linezolidas

Disponibil de la:

MaxPharma Baltija, UAB

Codul ATC:

J01XX08

INN (nume internaţional):

Linezolidas

Dozare:

2 mg/ml

Forma farmaceutică:

infuzinis tirpalas

Calea de administrare:

leisti į veną

Tip de prescriptie medicala:

Receptinis

Zonă Terapeutică:

Linezolid

Statutul autorizaţiei:

Registruotas

Data de autorizare:

2023-07-17

Caracteristicilor produsului

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Linezolid Normon 2 mg/ml infuzinis tirpalas
linezolidas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 ml infuzinio tirpalo yra 2 mg linezolido.
Kiekviename 300 ml infuziniame maišelyje yra 600 mg linezolido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: gliukozės monohidratas, natrio citratas
(E331), citrinų rūgštis, vandenilio
chlorido rūgštis, natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.
Daugiau informacijos pateikiama pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Infuzinis tirpalas
10 infuzinio tirpalo maišelių po 300 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į veną.
Tik vienkartiniam vartojimui.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS
ĮSPĖJIMAS,
KAD
VAISTINĮ
PREPARATĄ
BŪTINA
LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: mm-MMMM
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
2
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Nešaldyti.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo
šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Šių maišelių negalima jungti nuosekliai. Nesuvartotą tirpalą
reikia išpilti. Iš dalies suvartotų maišelių
vėl prijungti negalima.
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas:
UAB „Maxpharma Baltija“ Vito Gerulaičio g. 10-101, LT-08200,
Vilnius, Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
Lyg. imp. Nr.: LT/L/23/1939/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatorium