LINEZOLID KRKA 600 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LINEZOLIDUM

Disponibil de la:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

J01XX08

INN (nume internaţional):

LINEZOLIDUM

Dozare:

600mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANTIBACTERIENE ALTE ANTIBACTERIENE

Rezumat produs:

13184/2020/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 13184/2020/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 13184/2020/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 8462/2015/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 8462/2015/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 8462/2015/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13184/2020/01-02-03 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LINEZOLID KRKA 600 MG COMPRIMATE FILMATE
linezolid
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE ACESTA POATE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect. Vezi
pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Linezolid Krka şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Linezolid Krka
3.
Cum să luaţi Linezolid Krka
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Linezolid Krka
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LINEZOLID KRKA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Linezolid Krka este un antibiotic din grupa oxazolidinonelor, care
acţionează prin oprirea dezvoltării
anumitor tipuri de bacterii (germeni) care provoacă infecţii. Este
utilizat pentru tratamentul pneumoniei şi
anumitor infecţii complicate ale pielii şi ţesuturilor de sub
piele. Medicul dumneavoastră va decide dacă
Linezolid Krka este adecvat pentru a trata infecţia dumneavoastră.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI LINEZOLID KRKA
NU UTILIZAȚI LINEZOLID KRKA:
-
dacă sunteți alergic la linezolid sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6)
-
dacă luaţi sau aţi luat în ultimele 2 săptămâni orice
medicament cunoscut ca inhibitor al
monoaminooxidazei (IMAO, de

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13184/2020/01-03 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Linezolid Krka 600 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține linezolid 600 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate ovale, ușor biconvexe, de culoare albă până la
aproape albă. Dimensiuni: 18 x 9mm.
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pneumonie nosocomială
Pneumonie comunitară dobândită
Linezolid Krka este indicat la adulți în tratamentul pneumoniei
nosocomiale şi pneumoniei comunitare
dobândite, în cazul în care se cunoaşte sau se suspectează că
sunt determinate de bacterii Gram pozitiv
sensibile. Pentru a determina în ce măsură Linezolid Krka
reprezintă tratamentul adecvat, se va ţine seama de
rezultatele testelor microbiologice sau de informaţiile privind
prevalenţa rezistenţei bacteriilor Gram pozitiv
la medicamentele antibacteriene (vezi pct. 5.1. pentru
microorganismele sensibile).
Linezolid nu este activ împotriva infecţiilor determinate de germeni
Gram negativ. Dacă este evidenţiată sau
suspectată o infecţie concomitentă cu germeni Gram negativ, trebuie
iniţiat tratamentul specific împotriva
bacteriilor Gram negativ.
Infecţii complicate ale tegumentelor şi ţesuturilor moi (vezi pct.
4.4)
Linezolid Krka este indicat la adulți pentru tratamentul infecţiilor
complicate ale tegumentului şi ţesuturilor
moi numai dacă testarea microbiologică a stabilit cu certitudine că
infecţia este determinată de bacterii Gram
pozitiv sensibile.
Linezolidul nu este activ împotriva infecţiilor determinate de
germeni Gram negativ. Linezolid trebuie
administrat pacienţilor cu infecţii complicate ale tegumentelor şi
ţesuturilor moi, la care a fost demonstrată
sau este posibilă existenţa unei infecţii concomitente cu germeni
Gram negativ, doar dacă