Țară: Canada
Limbă: franceză
Sursă: Health Canada
Linézolide
SANDOZ CANADA INCORPORATED
J01XX08
LINEZOLID
2MG
Solution
Linézolide 2MG
Intraveineuse
100
Prescription
OXAZOLIDINONES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0143501003; AHFS:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
2019-08-01
_ _ _Linezolid Injection _ _Page 1 de 47 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT Pr LINEZOLID INJECTION Solution injectable de linézolide 2 mg/mL, sac de 300 mL Agent antibactérien Sandoz Canada Inc. 145 Jules-Léger Boucherville, QC, Canada J4B 7K8 Date de préparation : 16 Mai 2018 Numéro de contrôle de la présentation : 215585 _ _ _Linezolid Injection _ _Page 2 de 47 _ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ........... 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ............................................... 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ............................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................. 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ......................................................................... 5 EFFETS INDÉSIRABLES ................................................................................................. 9 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ..................................................................... 17 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ........................................................................... 19 SURDOSAGE................................................................................................................... 20 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ............................................. 22 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ................................................................................... 26 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................ 26 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ....................................................... 28 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES .............................................................. 28 ESSAIS CLINIQUES ....................................................................................................... 29 PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE ................................................................................. 31 MIC Citiți documentul complet