LINEZOLID INJECTION Solution

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

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Ingredient activ:

Linézolide

Disponibil de la:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Codul ATC:

J01XX08

INN (nume internaţional):

LINEZOLID

Dozare:

2MG

Forma farmaceutică:

Solution

Compoziție:

Linézolide 2MG

Calea de administrare:

Intraveineuse

Unități în pachet:

100

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

OXAZOLIDINONES

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0143501003; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Data de autorizare:

2019-08-01

Caracteristicilor produsului

                                _ _
_Linezolid Injection _
_Page 1 de 47 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
LINEZOLID INJECTION
Solution injectable de linézolide
2 mg/mL, sac de 300 mL
Agent antibactérien
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Léger
Boucherville, QC, Canada
J4B 7K8
Date de préparation :
16 Mai 2018
Numéro de contrôle de la présentation : 215585
_ _
_Linezolid Injection _
_Page 2 de 47 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
17
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
19
SURDOSAGE...................................................................................................................
20
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 22
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
26
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
26
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 28
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 28
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
29
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.................................................................................
31
MIC
                                
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Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului engleză 16-05-2018

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