LINEZOLID FRESENIUS KABI 600 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LINEZOLIDUM

Disponibil de la:

PHARMADOX HEALTHCARE LIMITED - MALTA

Codul ATC:

J01XX08

INN (nume internaţional):

LINEZOLIDUM

Dozare:

600mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

FRESENIUS KABI ROMANIA - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANTIBACTERIENE ALTE ANTIBACTERIENE

Rezumat produs:

10250/2017/09 Cutie cu 1 flac. PEID x 20 compr. film.; 10250/2017/08 Cutie cu blist. Al/Al x 200 (20x10) compr. film.; 10250/2017/07 Cutie cu blist. Al/Al x 100 (10x10) compr. film.; 10250/2017/06 Cutie cu blist. Al/Al x 60 (6x10) compr. film.; 10250/2017/05 Cutie cu blist. Al/Al x 50 (5x10) compr. film.; 10250/2017/04 Cutie cu blist. Al/Al x 30 (3x10) compr. film.; 10250/2017/03 Cutie cu blist. Al/Al x 20 (2x10) compr. film.; 10250/2017/02 Cutie cu blist. Al/Al x 10 (1x10) compr. film.; 10250/2017/01 Cutie cu 1 blist. Al/Al x 1 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
10250/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LINEZOLID FRESENIUS KABI 600 MG COMPRIMATE FILMATE
Pentru adulți
Linezolid
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau asistentei
medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate
în acest prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Linezolid Fresenius Kabi şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Linezolid Fresenius Kabi
3.
Cum să luați Linezolid Fresenius Kabi
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Linezolid Fresenius Kabi
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LINEZOLID FRESENIUS KABI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Linezolid Fresenius Kabi este un antibiotic din clasa oxazolidinonelor
care acţionează prin oprirea
dezvoltării anumitor tipuri de bacterii (germeni) care provoacă
infecţii. Este utilizat la adulți pentru
tratamentul pneumoniei şi a anumitor infecţii ale pielii sau ale
ţesuturilor de sub piele. Medicul
dumneavoastră decide dacă Linezolid Fresenisu Kabi este potrivit
pentru a trata infecţia
dumneavoastră.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAȚI
LINEZOLID FRESENIUS KABI
NU LUAȚI LINEZOLID FRESENIUS KABI:

dacă sunteți alergic (hipersensibil) la linezolid sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament;

dacă luaţi sau aţi luat în ultimele 2 s

Caracteristicilor produsului

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
10250/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Linezolid Fresenius Kabi 600 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține linezolid 600 mg.
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat de Linezolid Fresenius Kabi conține lactoză
133 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimat filmat de culoare albă până la aproape albă, oval, de
aproximativ 18,4 mm lungime și 9,6
mm lățime, marcat cu “H” pe una dintre fețe și cu “L8” pe
cealaltă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul pneumoniilor nosocomiale.
Tratamentul pneumoniilor comunitare dobândite.
Linezolid Fresenius Kabi este indicat la adulți în tratamentul
pneumoniei comunitare dobândite şi al
pneumoniei nosocomiale, atunci când se cunoaşte sau se suspectează
că acestea sunt determinate de
bacterii Gram-pozitive, sensibile. Pentru a determina în ce măsură
linezolid reprezintă tratamentul
adecvat, se va ţine seama de rezultatele testelor microbiologice sau
de informaţiile privind prevalenţa
rezistenţei bacteriilor Gram-pozitive la medicamentele antibacteriene
(vezi pct. 5.1. pentru
microorganismele sensibile).
Linezolid nu este activ împotriva infecţiilor determinate de germeni
Gram-negativi. Dacă este
evidenţiată sau suspectată o infecţie concomitentă cu germeni
Gram-negativi, trebuie iniţiat
tratamentul specific împotriva bacteriilor Gram-negative.
Tratamentul infecţiilor complicate ale tegumentelor şi ţesuturilor
moi (vezi pct. 4.4)
Linezolid Fresenius Kabi este indicat la adulți pentru tratamentul
infecţiilor complicate ale
tegumentelor şi ţesuturilor moi doar atunci când testarea
microbiologică a stabilit cu certitudine că
infecţia este determinată de bacterii Gram-pozitive, sensibile.
Linezolid nu prezintă activi