Linezolid Baxter 2 mg/ml Infusionslösung

Țară: Austria

Limbă: germană

Sursă: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredient activ:

LINEZOLID

Disponibil de la:

Baxter Holding B.V.

Codul ATC:

J01XX08

INN (nume internaţional):

LINEZOLID

Tip de prescriptie medicala:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Rezumat produs:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Data de autorizare:

2017-09-07

Prospect

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Linezolid Baxter 2 mg/ml Infusionslösung
Wirkstoff: Linezolid
Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels ist Linezolid Baxter 2 mg/ml
Infusionslösung; in dieser
Packungsbeilage wird es als Linezolid bezeichnet.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
an das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen,
die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Linezolid und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Linezolid beachten?
3.
Wie ist Linezolid anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Linezolid aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Linezolid und wofür wird es angewendet?
Der Wirkstoff ist Linezolid. Linezolid ist ein Antibiotikum aus der
Gruppe der Oxazolidinone, das
wirkt, indem es das Wachstum von bestimmten Bakterien
(Krankheitserregern), die Infektionen
verursachen, hemmt. Es wird zur Behandlung von Lungenentzündung und
von Infektionen in der Haut
oder im Gewebe unter der Haut eingesetzt.
Ihr Arzt hat entschieden, dass Linezolid zur Behandlung Ihrer
Infektion geeignet ist.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Linezolid beachten?
Linezolid darf nicht angewendet werden,
•
wenn Sie allergisch gegen Linezolid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie derzeit einen sogenannten Mo

Caracteristicilor produsului

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Linezolid Baxter 2 mg/ml Infusionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Infusionslösung enthält 2 mg Linezolid. Die Beutel mit 300 ml
Infusionslösung enthalten 600 mg
Linezolid.
_Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: _
Jeder ml der Infusionslösung enthält 0,38 mg Natrium und 50,24 mg
Glucose.
300 ml der Infusionslösung enthalten 114 mg Natrium und 15,07 g
Glucose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Isotone, klare, farblose bis gelbe Lösung.
Osmolarität: 285 mOsmol/L – 330 mOsmol/L
pH-Wert 4,5 – 5,1
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE

Nosokomiale Pneumonie

Ambulant erworbene Pneumonie
Linezolid ist zur Behandlung der nosokomialen und ambulant erworbenen
Pneumonie bei Erwachsenen
angezeigt, wenn bekannt ist oder vermutet wird, dass diese durch
empfindliche grampositive Bakterien
verursacht werden. Um zu entscheiden, ob Linezolid eine geeignete
Behandlung darstellt, müssen die
Ergebnisse mikrobiologischer Untersuchungen oder Informationen zur
Prävalenz von Resistenzen bei
grampositiven Bakterien berücksichtigt werden (entsprechende
Organismen siehe Abschnitt 5.1).
Linezolid ist nicht wirksam gegen Infektionen durch gramnegative
Erreger. Wenn ein gramnegativer
Erreger nachgewiesen oder vermutet wird, muss gleichzeitig eine
spezifische Therapie gegen
gramnegative Erreger eingeleitet werden.

Komplizierte Infektionen der Haut- und Weichteile (siehe Abschnitt
4.4)
Zur Behandlung von komplizierten Infektionen der Haut- und Weichteile
bei Erwachsenen ist Linezolid
NUR angezeigt, wenn eine mikrobiologische Untersuchung zeigt, dass die
Infektion durch empfindliche
grampositive Bakterien verursacht wird.
Linezolid ist nicht wirksam gegen Infektionen durch gramnegative
Erreger. Bei Patienten mit
komplizierten Infektionen der Haut und Weichteile, bei denen eine
Co-Infektion mit gramnegativen
Erregern bekannt is