LINEZOLID 200mg/100mL SOLUCION PARA PERFUSION

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponibil de la:

NORDIC PHARMACEUTICAL COMPANY S.A.C. - DROGUERÍA

Codul ATC:

J01XX08

Forma farmaceutică:

SOLUCION PARA PERFUSION

Compoziție:

POR MILILITRO -

Calea de administrare:

INTRAVENOSA

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

AMANTA HEALTHCARE LTD - INDIA

Grupul Terapeutică:

Linezolid

Rezumat produs:

Presentación: Caja de cartón 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 15, 20, 24, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 250 y 500 Frascos de polietileno de baja densidad incoloro x 300 mL con o sin bolsa laminada de aluminio.

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2024-04-24

Caracteristicilor produsului

Proyecto de Ficha Técnica
PROFESIONAL
1 de 14
LINEZOLID
200MG/100ML
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
1.
COMPOSICIÓN
Cada 100mL contiene:
Linezolid.................. 200mg
Excipientes: Glucosa anhidra, Citrato de sodio, Ácido cítrico
monohidrato, Ácido Clorhídrico, Hidróxido
de sodio y Agua para Inyección.
2.
DATOS CLÍNICOS
2.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Neumonía nosocomial. Neumonía adquirida en la comunidad. LINEZOLID
está indicada en adultos
en el tratamiento de la neumonía nosocomial y de la neumonía
adquirida en la comunidad, cuando
se sabe o se sospecha que está causada por bacterias Gram-positivas.
Para determinar si Linezolid
es un tratamiento apropiado, deben considerarse los resultados de los
análisis microbiológicos o la
información sobre la prevalencia de la resistencia a los
antibióticos entre las bacterias Gram-positivas.
Linezolid carece de actividad frente a las infecciones causadas por
microorganismos Gram-negativos.
El tratamiento específico frente a este tipo de microorganismos se
iniciará al mismo tiempo si se
documenta o sospecha la existencia de un microorganismo Gram-negativo.
•
Infecciones complicadas de la piel y de los tejidos blandos LINEZOLID
está indicado en adultos en el
tratamiento de las infecciones complicadas de la piel y de los tejidos
blandos sólo cuando en las
pruebas microbiológicas se ha constatado que la infección está
causada por
bacterias
Gram-
positivas
sensibles.
Linezolid
carece
de
actividad
frente
a
las
infecciones
causadas
por
microorganismos
Gram-negativos.
Linezolid
sólo
debe
usarse
en
pacientes
con
infecciones
complicadas de la piel y de los tejidos blandos cuando se sospeche o
se tenga la certeza de una
coinfección
por
microorganismos
Gram-negativos
si
no
se
dispone
de
opciones
terapéuticas
alternativas.
En
estas
circunstancias
se
debe
iniciar
el
tratamiento
concomitante
frente
a
los
microorganismos Gram-negativos.
El tratamiento con linezolid sólo debe iniciarse en el ámbito
hospitalario y después de consultar a un
especialista apr