Lincomicină-Darnița 300 mg/ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Lincomycinum

Disponibil de la:

Firma farmaceutică „Darniţa” SAP

Codul ATC:

J01FF02

INN (nume internaţional):

Lincomycinum

Dozare:

300 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N5x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Firma farmaceutică „Darniţa” SAP, Ucraina

Data de autorizare:

2021-08-25

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LINCOMICINĂ-DARNIŢA 300 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Clorhidrat de lincomicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lincomicină-Darniţa şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să utilizați Lincomicină-Darniţa
3.
Cum să utilizați Lincomicină-Darniţa
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lincomicină-Darniţa
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE LINCOMICINĂ-DARNIŢA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lincomicina
este
un
antibiotic
din
grupul
lincosamidelor
_. _
În
dependenţă
de
sensibilitatea
microorganismelor şi concentraţia de antibiotic, lincomicina
exercită acţiune bacteriostatică sau
bactericidă. Spectrul antibacterian include un şir larg de agenţi
patogeni.
Lincomicină-Darniţa este indicat în:
Tratamentul
infecțiilor
severe,
cauzate
de
tulpinile
sensibile
de
streptococi,
pneumococi
și
stafilococi la lincomicină. Administrarea acestui preparat trebuie
limitată la pacienții cu alergie la
peniciline sau alți pacienți, pentru tratamentul cărora, potrivit
medicului, utilizarea penicilinei este
irațională.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI LINCOMICINĂ-DARNIŢA
Nu luați Lincomicină-Darniţa dacă:
–
dacă sunteţi alergic la lincomicină, clindamicină sau

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lincomicină-Darniţa 300 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine clorhidrat de lincomicină 300 mg (în recalcul
la 100% lincomicină anhidră)
Excipienți cu efect cunoscut: edetat disodic, hidroxid de sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Lichid transparent, incolor sau cu nuanţă slab gălbuie, cu miros
specific.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul
infecțiilor
severe,
cauzate
de
tulpinile
sensibile
la
lincomicină
de
streptococi,
pneumococi și stafilococi. Administrarea acestui preparat trebuie
limitată la pacienții cu alergie la
peniciline sau alți pacienți, pentru tratamentul cărora, potrivit
medicului, utilizarea penicilinei este
irațională.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
ÎNAINTE DE ADMINISTRAREA PREPARATULUI SE FACE PROBA INTRADERMICĂ
PENTRU SENSIBILITATE LA
LINCOMICINĂ.
Adulţi.
_A._
_ _
_Administrare intramusculară _
Doza uzuală constituie:
_ _
1.
600 mg fiecare 24 ore.
2.
În infecţii grave – câte 600 mg fiecare 12 ore (sau mai
frecvent), se determină în raport cu
gravitatea infecţiei).
_B._
_ _
_Administrare intravenoasă _
Doza uzuală constituie:
_ _
1.
De la 600 mg până la 1 g fiecare 8-12 ore.
2.
În infecţii grave aceste doze pot fi crescute.
3.
În stări care pun în pericol viaţa doza zilnică, administrată
intravenos, poate fi crescută până
la 8 g.
Copii cu vârsta mai mare de 1 lună.
_A._
_ _
_Administrare intramusculară _
1.
10 mg/kg/zi, o injecție.
2.
În infecţii grave – 10 mg/kg fiecare 12 ore sau mai frecvent.
_B._
_ _
_Administrare intravenoasă _
10-20 mg/kg/zi; în funcție de gravitatea infecţiei pot fi
administrate în câteva doze, în
conformitate cu regulile generale de diluţie şi perfuzare.
2
Administrarea la pacienţii cu insuficienţă hepatică şi renală
La
pacienţii
cu
insuficienţă
hepatică
sau
renală
creşt