Țară: Italia
Limbă: italiană
Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Lincomicina
PFIZER ITALIA S.R.L.
J01FF02
Lincomycin
"300 MG SOLUZIONE INIETTABILE"1 FIALA 1 ML; "500 MG CAPSULE RIGIDE" 12 CAPSULE; "600 MG SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA 2 ML; "60
N
Lincomicina
020601023 - 500 MG CAPSULE RIGIDE 12 CAPSULE - Autorizzato; 020601035 - 600 MG SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 2 ML - Revocato; 020601047 - IM IV 2 F 2 ML + 2 SIR 600 MG - Revocato; 020601011 - 8 CAPSULE 500 MG - Revocato; 020601062 - 300 MG SOLUZIONE INIETTABILE1 FIALA 1 ML - Autorizzato; 020601074 - IM IV 2 F 1 ML + 2 SIR 300 MG - Revocato; 020601086 - IM IV 3 F 1 ML + 3 SIR 300 MG - Revocato; 020601050 - IM IV 3 F 2 ML + 3 SIR 600 MG - Revocato; 020601098 - 600 MG SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO DA 2 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LINCOCIN 500 MG CAPSULE RIGIDE Lincomicina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Lincocin e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Lincocin 3. Come prendere Lincocin 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Lincocin 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LINCOCIN E A COSA SERVE Lincocin contiene il principio attivo lincomicina cloridrato che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “antibatterici per uso sistemico – lincosamidi” che rallentano o bloccano la crescita dei batteri. Questo medicinale è indicato per il trattamento di gravi infezioni, causate da alcuni tipi di batteri (stafilococchi, pneumococchi, streptococchi), che non possono essere trattate con altri antibiotici. In particolare, Lincocin deve essere riservato alle persone che sono allergiche alla penicillina o nei casi in cui il medico ritiene che la penicillina non possa essere utilizzata. Prima di iniziare il trattamento con Lincocin, il medico, considerando la natura dell’infezione, deve valutare attentamente la possibilità di utilizzare altri medicinali meno tossici per evitare che si possano manifestare gravi infiammazioni dell’intestino (coliti) (vedere il paragrafo “Possibili effetti indesiderati”). Durante la terapia, dovrebbero essere eseguiti dei test di laboratorio (test di sensibilità al medicinale), in quanto Lincocin può perder Citiți documentul complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Lincocin 500 mg capsule rigide Lincocin 300 mg soluzione iniettabile Lincocin 600 mg soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Lincocin capsule rigide Ogni capsula contiene: lincomicina cloridrato 544,81 mg (pari a 500 mg di lincomicina base). Eccipienti con effetti noti: lattosio. Lincocin soluzione iniettabile Ogni fiala da 300 mg contiene: fiala da 1 ml lincomicina cloridrato 326,88 mg (pari a lincomicina base 300 mg). Eccipienti con effetti noti: alcool benzilico (9,45 mg/ml). Ogni flaconcino da 600 mg contiene: flaconcino da 2 ml lincomicina cloridrato 653,77 mg (pari a lincomicina base 600 mg). Eccipienti con effetti noti: alcool benzilico (9,45 mg/ml). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide USO ORALE Soluzione iniettabile USO ENDOVENOSO E INTRAMUSCOLARE 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Lincocin è indicato nelle infezioni gravi causate da ceppi di stafilococchi, pneumococchi e streptococchi sensibili alla sua azione. Il suo impiego deve essere riservato a pazienti allergici alla penicillina o a pazienti per i quali, a giudizio del medico, la penicillina non sia indicata. In considerazione della possibile insorgenza di gravi coliti (vedere paragrafo 4.4), il medico, prima di iniziare una terapia con Lincocin, deve valutare attentamente, anche in relazione alla natura dell'infezione da trattare, la possibilità di utilizzare in alternativa farmaci meno tossici. Lincocin si è dimostrato efficace nel trattamento di infezioni sostenute da stafilococchi resistenti ad altri antibiotici: poiché però sono stati isolati ceppi di stafilococchi resistenti a Lincocin, in corso di terapia con questo antibiotico, dovrebbero essere eseguiti dei test di sensibilità. Il farmaco può essere somministrato insieme ad altri antibiotici se necessario. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE 1/11 Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2024 Citiți documentul complet