Linco-Spectin (50 mg + 100 mg)/ml Roztwór do wstrzykiwań

Țară: Polonia

Limbă: poloneză

Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredient activ:

Spektynomycyna (w postaci siarczanu) + Lincomycini hydrochloridum

Disponibil de la:

Zoetis Polska Sp. z o.o.

Codul ATC:

QJ01R

INN (nume internaţional):

Lincomycinum + Spectinomycinum

Dozare:

(50 mg + 100 mg)/ml

Forma farmaceutică:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupul Terapeutică:

bydło; Indyk; kot; kura; pies; świnia

Rezumat produs:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 14 dni, Indyk - tkanki jadalne - 14 dni, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, kura - tkanki jadalne - 14 dni, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, świnia - tkanki jadalne - 14 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997005942; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997005959

Statutul autorizaţiei:

Bezterminowe

Prospect

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
LINCO – SPECTIN, (50 MG + 100 MG)/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA
BYDŁA, ŚWIŃ, PSÓW, KOTÓW,
KUR I INDYKÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Zoetis Polska Sp. z o.o.
ul. Postępu 17B
02-676 Warszawa
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-La-Neuve
Belgia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Linco – Spectin, (50 mg + 100 mg)/ml, roztwór do wstrzykiwań dla
bydła, świń, psów, kotów, kur i
indyków
3.
ZAWARTOŚC SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Substancje czynne:
Linkomycyna (w postaci chlorowodorku)
50 mg/ml
Spektynomycyna (w postaci siarczanu)
100 mg/ml
Substancja pomocnicza:
Alkohol benzylowy
9 mg/ml
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Świnie:
-
zapalenia płuc wywoływane przez bakterie i mykoplazmy; dyzenteria;
zapalenia jelit tła
bakteryjnego; zapalenie stawów o etiologii bakteryjnej; różyca;
powikłania bakteryjne w
przebiegu chorób wirusowych.
Bydło (cielęta):
-
zapalenie płuc i jelit o etiologii bakteryjnej.
Psy i koty:
-
infekcje bakteryjne układu oddechowego (zapalenie płuc, gardła,
migdałków, oskrzeli),
układu moczowego, ropne oraz krostkowe zapalenie skóry,
żołądkowo-jelitowe powikłania w
przebiegu chorób bakteryjnych, ropnie i zakażone rany.
Kura, indyk:
-
infekcje bakteryjne dróg oddechowych (CRD), zapalenie worków
powietrznych powodowane
przez mykoplazmy,
_E.coli_
, pastereloza (cholera drobiu), stafylokokoza, zakaźny nieżyt nosa.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub
dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować w przypadku niewydolności nerek i wątroby.
Nie stosować u innych gatunków zwierząt, a przede wszystkim u koni,
królików i gryzoni, a także u
bydła starszego.
Nie stosować u zwierząt, które przebyły kandydozę.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Niekiedy może dochodzić do przejściow

Caracteristicilor produsului

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Linco – Spectin, (50 mg + 100 mg)/ml, roztwór do wstrzykiwań dla
bydła, świń, psów, kotów, kur i
indyków
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJE CZYNNE:
Linkomycyna (w postaci chlorowodorku)
50 mg/ml
Spektynomycyna (w postaci siarczanu)
100 mg/ml
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Alkohol benzylowy
9 mg/ml
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Bezbarwny do lekko żółtego roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, świnia, pies, kot, kura, indyk.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Świnie:
-
zapalenia płuc wywoływane przez bakterie i mykoplazmy; dyzenteria;
zapalenia jelit tła
bakteryjnego; zapalenie stawów o etiologii bakteryjnej; różyca;
powikłania bakteryjne w
przebiegu chorób wirusowych.
Bydło (cielęta):
-
zapalenie płuc i jelit o etiologii bakteryjnej.
Psy i koty:
-
infekcje bakteryjne układu oddechowego (
_pneumonia, pharyngitis, tonsilitis, bronchitis_
),
układu moczowego, ropne oraz krostkowe zapalenie skóry,
żołądkowo-jelitowe powikłania w
przebiegu chorób bakteryjnych, ropnie i zakażone rany.
Kura, indyk:
-
infekcje bakteryjne dróg oddechowych (CRD), zapalenie worków
powietrznych powodowane
przez mykoplazmy,
_E.coli_
, pastereloza (cholera drobiu), stafylokokoza, zakaźny nieżyt nosa.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub
dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować w przypadku niewydolności nerek i wątroby.
Nie stosować u innych gatunków zwierząt, a przede wszystkim u koni,
królików i gryzoni, a także u
bydła starszego.
Nie stosować u zwierząt, które przebyły kandydozę.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u z