LIFRONIL 268 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES # CONTROLINE 268 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

FIPRONILO

Disponibil de la:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED

Codul ATC:

QP53AX15

INN (nume internaţional):

FIPRONILO

Forma farmaceutică:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Compoziție:

FIPRONILO 100

Calea de administrare:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Unități în pachet:

LIFRONIL 268 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES Caja de cartón con 1 pipeta de 2 68 ml # CONTROLINE 268 mg SOLUCION SPOT-O, LIFRONIL 268 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES Caja de cartón con 1 pipeta de 2 68 ml # LIFRONIL 268 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES 1 (2 68 ml), LIFRONIL 268 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES Caja de cartón con 2 pipetas de 2 68 ml # LIFRONIL 268 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES 2 (2 68 ml), LIFRONIL 268 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES Caja de cartón con 3 pipetas de 2 68 ml # LIFRONIL 268 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES 3 (2 68 ml), LIFRONIL 268 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES Caja de cartón con 4 pipetas de 2 68 ml # LIFRONIL 268 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES 4 (2 68 ml), LIFRONIL 268 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES Caja de cartón con 6 pipetas de 2 68 ml # LIFRONIL 268 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES 6 (2 68 ml), LIFRONIL 268 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES Caja de cartón con 8

Tip de prescriptie medicala:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Grupul Terapeutică:

Perros

Zonă Terapeutică:

Fipronilo

Rezumat produs:

Caducidad formato: 2 años; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Contraindicaciones especie Todas: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Perros de menos de 2 kg de peso; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros menores de 8 semanas de edad; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes del sistema nervioso; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperestesia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión

Statutul autorizaţiei:

Autorizado, 579839 Autorizado, 579840 Autorizado, 579841 Autorizado, 579842 Autorizado, 579843 Autorizado, 579844 Autorizado, 57, 579845 Autorizado, 579846 Autorizado, 579847 Autorizado, 579848 Autorizado, 579849 Autorizado, 579850 Autorizado, 579851 Autorizado, 579852 Autorizado, 579853 Autorizado, 579854 Autorizado, 579855 Autorizado, 579856 Autorizado

Data de autorizare:

2018-04-26

Prospect

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
LIFRONIL 67 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS
LIFRONIL 134 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS
LIFRONIL 268 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS GRANDES
LIFRONIL 402 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES
FIPRONILO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway,
Irlanda
Representante local:
LABORATORIOS ZOTAL, S.L.U.
Ctra. Nacional 630, Km.809.
41900-Camas (Sevilla) España
Tel.:[phone] Fax: [phone]
Email: [e-mail]
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LIFRONIL 67 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS
LIFRONIL 134 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS
LIFRONIL 268 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS GRANDES
LIFRONIL 402 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES
FIPRONILO
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S)
Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Solución para unción dorsal puntual _(spot-on)_. Solución
transparente de color ámbar pálido.
Una pipeta contiene:
Fipronilo:
67/134/268/402 mg
Butilhidroxianisol E320
0,134/0,268/0,536/0,804 mg
Butilhidroxitolueno E321
0,067/0,134/0,268/0,402 mg
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de las infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides_ spp.) y
garrapatas (_Rhipicep-_
_halus sanguineus_ y _Ixodes ricinus_). La eficacia contra nuevas
infestaciones por pulgas adultas
dura hasta 2 meses. El medicamento veterinario presenta eficacia
durante 1 mes frente a ga-
rrapatas (_Rhipicephalus sanguineus_, _Ixodes ricinus_, _Dermacentor
reticulatus_). Para _Ixodes rici-_
_nus_ y _Rhipicephalus sanguineus_, las

Caracteristicilor produsului

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Lifronil 268 mg solución spot-on para perros grandes
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una pipeta de 2,68 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Fipronilo
268 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol E320
0,536 mg
Butilhidroxitolueno E321
0,268 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual _(spot-on)_.
Solución transparente de color ámbar pálido.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de las infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides_ spp.) y
garrapatas (_Rhipicep-_
_halus sanguineus_ y _Ixodes ricinus_).
La eficacia insecticida contra nuevas infestaciones por pulgas adultas
dura hasta 2 meses.
El medicamento veterinario tiene eficacia acaricida persistente de
hasta 1 mes frente a garra-
patas (_Rhipicephalus sanguineus_, _Ixodes ricinus_, _Dermacentor
reticulatus_). Para _Ixodes ricinus_
y _Rhipicephalus sanguineus_, las garrapatas morirán normalmente a
las 48 horas después de la
primera aplicación del medicamento. En caso de que el animal ya
presente una infestación por
_Dermacentor reticulatus_, no está demostrado el efecto acaricida
inmediato, sin embargo, las
garrapatas morirán normalmente en el transcurso de una semana tras la
primera aplicación del
medicamento.
El medicamento veterinario puede usarse como parte de la estrategia de
tratamiento para el
control de la Dermatitis Alérgica por Pulgas (DAP), siempre que haya
sido diagnosticada pre-
viamente por un veterinario.
4.3
CONTRAINDICACIONES
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El medicamento veterinario no debe utilizarse en cachorros de perro