LIFALTACROLIMUS

Țară: Brazilia

Limbă: portugheză

Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredient activ:

TACROLIMO

Disponibil de la:

LAB INDL FTCO ALAGOAS SA - LIFAL

Codul ATC:

IMUNOSUPRESSOR

INN (nume internaţional):

TACROLIMO

Zonă Terapeutică:

IMUNOSUPRESSOR

Rezumat produs:

5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 50 ENV AL (EMB HOSP) - 1105000480013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 1 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 10 COM SACHE DE SILICA EM EMBALAGEM DE ALUMINIO (FLOW PACK) - 1105000480021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 1 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 50 COM SACHE DE SILICA EM EMBALAGEM DE ALUMINIO (FLOW PACK) - 1105000480031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 1 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 100 COM SACHE DE SILICA EM EMBALAGEM DE ALUMINIO (FLOW PACK) - 1105000480048 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA

Statutul autorizaţiei:

Válido

Data de autorizare:

2011-05-09

Prospect

LIFALTACROLIMUS (tacrolimo)
LABORATORIO INDUSTRIAL FARMACÊUTICO DE ALAGOAS S.A - LIFAL
cápsula
1e 5 mg
MODELO DE TEXTO DE BULA PACIENTE
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LIFALTACROLIMUS
tacrolimo
APRESENTAÇÃO
Embalagem com 10, 50 e 100 cápsulas de 1 mg e com 50 cápsulas de 5
mg.
Com sachê de sílica em embalagem de alumínio (Flow-Pack)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de 1 mg contém:
tacrolimo (na forma
monoidratada)................................................1 mg
Excipientes*
qsp............................................................................1
cáp
*hipromelose, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, estearato
de magnésio, cloreto de metileno e
álcool etílico.
Cada cápsula de 5 mg contém:
tacrolimo (na forma
monoidratada)................................................5 mg
Excipientes*
qsp............................................................................1
cáp
*hipromelose, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, estearato
de magnésio, cloreto de metileno e
álcool etílico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
LIFALTACROLIMUS é recomendado depois de você ser submetido a um
transplante de rim ou fígado
para evitar que o seu sistema imunológico rejeite o órgão
transplantado. É recomendado que
LIFALTACROLIMUS seja utilizado concomitantemente com corticosteroides.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
LIFALTACROLIMUS é um medicamento que reduz a resposta do seu sistema
imunológico, evitando
que o seu organismo rejeite o órgão que você recebeu.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para pacientes com
hipersensibilidade (alergia) ao tacrolimo ou a
qualquer componente da fórmula do medicamento.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uma vez que LIFALTACROLIMUS pode provocar alterações do
funcionamento do rim ou fígado, seu
médico irá solicitar exames de sangue com frequência.
Em pacientes que foram submetidos a transplante de rim, o tratamento
com LIFA

Caracteristicilor produsului

LIFALTACROLIMUS (tacrolimo)
LABORATORIO INDUSTRIAL FARMACÊUTICO DE ALAGOAS S.A - LIFAL
cápsula
1 e 5 mg
MODELO DE TEXTO DE BULA PROFISSIONAL EM SAÚDE
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LIFALTACROLIMUS
tacrolimo
APRESENTAÇÃO
Embalagem com 10, 50 e 100 cápsulas de 1 mg e com 50 cápsulas de 5
mg.
Com sachê de sílica em embalagem de alumínio (Flow-Pack)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de 1 mg contém:
tacrolimo (na forma
monoidratada)................................................1 mg
Excipientes*
qsp............................................................................1
cáp
*hipromelose, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, estearato
de magnésio, cloreto de metileno e álcool etílico.
Cada cápsula de 5 mg contém:
tacrolimo (na forma
monoidratada)................................................5 mg
Excipientes*
qsp............................................................................1
cáp
*hipromelose, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, estearato
de magnésio, cloreto de metileno e álcool etílico.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
INDICAÇÕES
LIFALTACROLIMUS é indicado para a profilaxia da rejeição de
órgãos em pacientes que sofreram transplantes alogênicos de
fígado e rins. É recomendado que LIFALTACROLIMUS seja utilizado
concomitantemente com corticosteroides adrenais.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
TRANSPLANTE HEPÁTICO
A segurança e eficácia da imunossupressão baseada em
LIFALTACROLIMUS após transplante ortotópico de fígado foram
avaliadas em dois estudos prospectivos, multicêntricos, abertos e
randomizados. O grupo controle ativo foi tratado com regime de
imunossupressão baseado em ciclosporina. Ambos os estudos utilizaram
concomitantemente corticosteroides adrenais como parte
do regime imunossupressor. Tais estudos foram desenhados com o
objetivo de avaliar se os regimes imunossupressores eram
equivalentes, tendo como desfecho primário a sobrevida de 12 meses
após o transplante do paciente e do enxerto. A terapia de
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