Țară: Țările de Jos
Limbă: olandeză
Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 1 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LIDOCAÏNE 0,811 mg/stuk ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT 1,8 mg/stuk
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG Herzbergstrasse 3 61138 NIEDERDORFELDEN (DUITSLAND)
R02AD02
LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 1 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LIDOCAÏNE 0,811 mg/stuk ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT 1,8 mg/stuk
Zuigtablet
ALUMINIUMKALIUMSULFAAT 12-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PEPERMUNTOLIE ; SORBITOL (D-)(E 420),
Oraal gebruik
Lidocaine
Hulpstoffen: ALUMINIUMKALIUMSULFAAT 12-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); PEPERMUNTOLIE; SORBITOL (D-)(E 420);
2010-09-28
LIDOCAINE HCL PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ENGELHARD zuigtabletten Lidocaïne hydrochloride / Propyl-4-hydroxybenzoaat LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT HET BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U. Dit geneesmiddel is verkijgbaar zonder doktersvoorschrift (recept), voor de behandeling van een milde aandoening waarbij advies van een arts niet noodzakelijk is. Toch blijft het belangrijk Lidocaine HCL Propylparahydroxybenzoaat Engelhard zorgvuldig te gebruiken om een goed resultaat te bereiken. - Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen. - Vraag uw apotheker om meer informatie of advies indien nodig. - Raadpleeg uw arts indien de verschijnselen verergeren of binnen 3 dagen niet verbeteren. - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lidocaine HCL Propylparahydroxybenzoaat Engelhard en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat u moet weten voordat u Lidocaine HCL Propylparahydroxybenzoaat Engelhard gebruikt 3. Hoe wordt Lidocaine HCL Propylparahydroxybenzoaat Engelhard ingenomen? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Lidocaine HCL Propylparahydroxybenzoaat Engelhard? 6. Algemene informatie 1. WAT IS LIDOCAINE HCL PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ENGELHARD EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Lidocaine HCL Propylparahydroxybenzoaat Engelhard zuigtabletten 1 mg + 1,8 mg is een geneesmiddel dat u kunt gebruiken bij beginnende keelpijn. De zuigtabletten bevatten Lidocaine hydrochloride, een plaatselijk pijnstillende stof. Hierdoor wordt het keelslijmvlies minder gevoelig voor pijn. Propyl-4-hydroxybenzoaat is een bacteriegroei- remmende stof. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U LIDOCAINE HCL PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ENGELHARD GEBRUIKT WANNEER MAG U LIDOCAINE HCL PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ENGELHARD NIET GEBRUIKEN? Gebruik geen Lidocaine HCL Propylparahydroxybenzoaat Engelhard als u overgevoelig bent voor Lidocaine hydrochloride of Propyl-4-hydroxybe Citiți documentul complet
Page 1 of 4 44 4 SAMENVATTING VAN DE KERNMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lidocaine HCL Propylparahydroxybenzoaat Engelhard, zuigtabletten 1 mg + 1,8 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke zuigtablet Lidocaine HCL Propylparahydroxybenzoaat Engelhard bevat 1 mg Lidocaine hydrochloride (als monohydraat) en 1,8 mg Propyl-4-hydroxybenzoaat. Hulpstoffen: Elke zuigtablet bevat 0,69 g Sorbitol Voor de hulpstoffen zie 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zuigtablet Witte, ronde, platte zuigtablet met een schuine rand 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Bij beginnende keelpijn 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Wijze van gebruik: Laat de zuigtablet langzaam in de mond oplossen, met een maximum van 1 tablet per 2 uur. Volwassenen: tot 8 zuigtabletten per dag en kinderen tot 6 zuigtabletten per dag. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor lidocaïne hydrochloride, propyl-4-hydroxybenzoaat of voor een van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Lidocaine HCL Propylparahydroxybenzoaat Engelhard bevat sorbitol. Patiënten met een zeldzame erfelijke fructose intolerantie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken. 4.5 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Er zijn geen interactie studies uitgevoerd. 4.6 ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING Zwangerschap Gegevens over het lokaal gebruik van lidocaïne in een groot aantal zwangerschappen gaf geen aanwijzingen voor aangeboren afwijkingen. Lidocaïne passeert de placenta, echter er vindt een zeer geringe absorptie plaats na lokaal/oraal gebruik. Dierproeven tonen geen schadelijk effect met betrekking tot de voortplantings toxiciteit. Page 2 of 4 44 4 Borstvoeding Lidocaïne wordt in kleine hoeveelheden uitgescheiden in de moedermelk. Vanwege de lage systemische absorptie, die resulteert in een zeer laag aanwezigheidsniveau, zal er, bij een therapeutische dosis Lidocaine HCL Propylparahydroxybenzoaat Engelhard zuigtabletten, geen effect op de zuigeling te verwachten zijn. Derhalve kunn Citiți documentul complet