Lidocaine Fresenius Kabi 10 mg/ml sol. inj. s.c./i.v./p.dural/i.m. amp.

Țară: Belgia

Limbă: franceză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Chlorhydrate de Lidocaïne Monohydraté 10 mg/ml - Eq. Lidocaïne 8,11 mg/ml

Disponibil de la:

Fresenius Kabi SA-NV

Codul ATC:

N01BB02

INN (nume internaţional):

Lidocaine Hydrochloride Monohydrate

Dozare:

10 mg/ml

Forma farmaceutică:

Solution injectable

Compoziție:

Chlorhydrate de Lidocaïne Monohydraté 10 mg/ml

Calea de administrare:

Voie péridurale; Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Zonă Terapeutică:

Lidocaine

Rezumat produs:

CTI code: 555831-01 - Taille de l'emballage: 5 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 555831-02 - Taille de l'emballage: 10 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 555831-03 - Taille de l'emballage: 20 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 555831-04 - Taille de l'emballage: 50 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 555831-05 - Taille de l'emballage: 100 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statutul autorizaţiei:

Commercialisé: Non

Data de autorizare:

2020-03-13

Prospect

NOTBE687 D
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
LIDOCAINE FRESENIUS KABI 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE
LIDOCAINE FRESENIUS KABI 20 MG/ML SOLUTION INJECTABLE
Chlorhydrate de lidocaïne (monohydraté)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Lidocaine Fresenius Kabi et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Lidocaine Fresenius Kabi
3.
Comment utiliser Lidocaine Fresenius Kabi
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Lidocaine Fresenius Kabi
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LIDOCAINE FRESENIUS KABI ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Lidocaine Fresenius Kabi est un anesthésique local. Il est utilisé
pour :
-
produire un engourdissement localisé (anesthésie) et soulager la
douleur dans la région du
corps où il est administré.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
LIDOCAINE FRESENIUS KABI ?
N’UTILISEZ JAMAIS LIDOCAINE FRESENIUS KABI :
-
Si vous êtes allergique au chlorhydrate de lidocaïne, à d’autres
anesthésiques de type amide ou
tout autre composant de ce médicament, mentionnés dans la rubrique
6.
-
Si vous souffrez d’une diminution du volume sanguin (hypovolémie).
-
Si vous présentez certains troubles cardiaques (battements cardiaques
irréguliers ou lents).
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère
avant d’utiliser Lidocaine Fresenius
Kabi.
-
Si

Caracteristicilor produsului

NOTBE690 C
1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Lidocaine Fresenius Kabi 10 mg/ml solution injectable.
Lidocaine Fresenius Kabi 20 mg/ml solution injectable.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lidocaine Fresenius Kabi 10 mg/ml solution injectable.
Chaque ml de solution contient 10 mg de chlorhydrate de lidocaine
(forme monohydratée) qui
correspond à 8,11 mg de lidocaïne.
Chaque 5ml de solution contient 50mg de chlorhydrate de lidocaine
Chaque 10ml de solution contient 100mg de chlorhydrate de lidocaine
Chaque 20ml de solution contient 200mg de chlorhydrate de lidocaine
Lidocaine Fresenius Kabi 20 mg/ml solution injectable.
Chaque ml de solution contient 20 mg de chlorhydrate de lidocaine
(forme monohydratée) qui
correspond à 16,22 mg de lidocaïne.
Chaque 5ml de solution contient 100mg de chlorhydrate de lidocaine
Chaque 10ml de solution contient 200mg de chlorhydrate de lidocaine
Chaque 20ml de solution contient 400mg de chlorhydrate de lidocaine
Excipient(s) à effet notoire
Lidocaine Fresenius Kabi 10 mg/ml solution injectable.
Chaque ml de solution contient environ 0,124 mmol de sodium
Lidocaine Fresenius Kabi 20 mg/ml solution injectable.
Chaque ml de solution contient environ 0,093 mmol de sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution aqueuse limpide, incolore, quasiment exempte de particules.
pH de la solution 5,0 – 7,0.
Osmolalité de la solution 280 – 340 mosm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Anesthésie locale destinée à l’infiltration pariétale,
l’anesthésie régionale (bloc nerveux mineur et
majeur), pour les voies péridurales et caudales, l’anesthésie
dentaire seule ou en combinaison avec
l’adrénaline.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
2
Posologie
La posologie sera ajustée en fonction de la réponse du patient et du
site d’administration. Il convient
d’administrer la concentration la plus faible et la dose la plus
réduite permett