LIDOCAINA CLORHIDRATO SOLUCION INYECTABLE 20MG/ML

Țară: Ecuador

Limbă: spaniolă

Sursă: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredient activ:

LIDOCAINA CLORHIDRATO 20MG/ML

Disponibil de la:

LABORATORIOS SANDERSON S.A. [CL] CHILE

Codul ATC:

N01BB02SLY14203

Forma farmaceutică:

SOLUCION

Compoziție:

CADA 100 ml DE SOLUCION CONTIENE: LIDOCAINA CLORHIDRATO 2.0 g

Calea de administrare:

[060] Parenteral,Anestesia regional, e Infiltración Intraarticular

Unități în pachet:

CAJA x 50, 100 AMPOLLAS DE PEBD X 10 ml + inserto

Clasă:

Monofármaco

Tip de prescriptie medicala:

Bajo receta médica

Produs de:

LABORATORIOS SANDERSON S.A

Rezumat produs:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION ACUOSA INYECTABLE COLOR: INCOLORA, LIMPIA Y TRANSPARENTE; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C; Datos modificacion: 2008-07-08 16:54:39 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO EN EL ENVASE INTERNO 2020-10-26 11:06:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: INCLUSIÓN DE INSERTO EN CADA UNA DE LAS PRESENTACIONES COMERCIALES 2020-05-26 16:54:39 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- CAMBIO DE NOMBRE DE LA RAZON SOCIAL DEL SOLICITANTE DE: CORPORACION FARMACEUTICA MEDISUMI S.A. CON DIRECCION: AVENIDA SEMILLA N°16 R - KM 4.5 VIA DURAN - TAMBO A: FRESENIUS KABI S.A. CON DIRECCION: AVENIDA SEMILLA N°16 R - KM 4.5 VIA DURAN - TAMBO 2019-11-11 16:54:39 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL ANTERIOR: MARIO VLADIMIR PAREDES ALAVA, AHORA: MARCO PIANTA 2.- CAMBIO DE PERIODO DE VIDA UTIL: DICE: PERIODO DE VIDA UTIL 48 MESES DEBE DECIR: PERIODO DE VIDA UTIL 24 MESES 3.- ELIMINACION DE ENVASE PRIMARIO: AMPOLLA DE VIDRIO DICE: 1.- AMPOLLA DE VIDRIO CLASE HIDROLITICA TIPO I (USP 27) DE CONSTRICCION SIMPLE Y PUNTO DE FRACTURA INCOLORA DE 5 ML Y 20 ML DEBIDAMENTE ROTULADA. 2.- AMPOLLA DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD (PEBD) SEMITRANSPARENTE DE 10 ML DEBE DECIR: AMPOLLA DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD (PEBD) SEMITRANSPARENTE DE 10 ML SEMITRANSPARENTE DE 10 ML 2015-09-01 16:54:39 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR CORRECCION EN LA VÍA DE ADMINISTRACIÓN DE: PARENTERAL A: PARENTERAL, ANESTESIA REGIONAL, E INFILTRACIÓN INTRAARTICULAR 2013-09-11 16:54:39 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE VÍA DE ADMINISTRACIÓN 2008-12-17 16:54:39 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN DEL ENVASE INTERNO INMEDIATO Y PRESENTACIÓN COMERCIAL; Periodo vida util producto en meses: 24

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2005-09-21