Lidocain-Zdorovie solutie injectabila 10%

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Lidocaini hydrochloridum

Disponibil de la:

Zdorovie SRL, Companie farmaceutica

Codul ATC:

C01BB01

INN (nume internaţional):

Lidocaini hydrochloridum

Dozare:

10%

Forma farmaceutică:

solutie injectabila

Unități în pachet:

N10; N5; N5x2

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Compania farmaceutica "Zdorovie" SRL

Data de autorizare:

2013-02-28

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LIDOCAIN-ZDOROVIE 10% SOLUȚIE INJECTABILĂ
Lidocaini hydrochloridum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Lidocain-Zdorovie şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie sa ştiţi înainte să
utilizaţi Lidocain-Zdorovie
3. Cum să utilizaţi Lidocain-Zdorovie
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Lidocain-Zdorovie
6. Conținutul ambalajului și alte informații.
1.
CE ESTE LIDOCAIN-ZDOROVIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lidocain-Zdorovie 100 mg/ml are acţiune antiaritmică, determinată
de inhibarea fazei
IV (depolarizare diastolică) în fibrele Purkinje, reducerea
automatismului, inhibarea
focarelor ectopice de excitaţie. Concomitent inhibă activitatea
electrică a sectoarelor
depolarizate, aritmogene, însă influenţează minimal asupra
conductibilităţii electrice a
ţesuturilor intacte.
Preparatul se utilizează pentru:
Aritmii ventriculare (extrasistole, tahicardie, flutter, fibrilaţie),
inclusiv în perioada
acută a infarctului miocardic, în caz de implantare a pacemakerului,
intoxicaţie
digitalică, anestezie.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LIDOCAIN-ZDOROVIE
Nu utilizați Lidocain-Zdorovie
-
Dacă aveț
i hipersensibilitate la lidocaină;
-
Dacă este administrat cu prezenţa în anamneză a convulsiilor
epileptiforme;
-
Dacă aveți micșorarea ritmului cardiac s

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
LIDOCAIN-ZDOROVIE 10% soluție injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare fiolă conţine
clorhidrat de lidocaină (în recalcul la substanţa 100%)-100,0 mg
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă..
Soluţie transparentă, incoloră sau puţin colorată.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Aritmii ventriculare (extrasistole, tahicardie, flutter, fibrilaţie),
inclusiv în perioada
acută a infarctului miocardic, în caz de implantare a pacemakerului,
intoxicaţie
digitalică, anestezie.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul
se
administrează
intramuscular,
intravenos
în
jet,
prin
perfuzie
intravenoasă.
Soluţia de lidocaină 10% se administrează exclusiv intramuscular!
Intramuscular se administrează în muşchiul gluteu sau deltoid.
Adulţilor intramuscular
soluţia lidocaină 10% se administrează în doza 2-4 mg/kg (doza
maximă la o priză –
cel mult 200 mg (2 ml) cu interval de 4-6 ore. Nu se recomandă
administrarea
intramusculară a preparatului la copii.
Pentru administrare intravenoasă în jet soluţia lidocaină 10% se
dizolvă până la
concentraţia 20 mg/ml cu soluţie clorură de sodiu 0,9% sterilă sau
soluţie glucoză
5%.
Pentru administrare prin perfuzie intravenoasă se utilizează
soluţia, care conţine 2 mg
lidocaină în 1 ml.
În acest scop 2 ml (1 fiolă) de Lidocain-Zdorovie, soluţie 10% se
dizolvă cu 100 ml
soluţie sterilă clorură de sodiu 0,9% sau soluţie glucoză 5%.
Cantitatea totală de
soluţie, administrată prin perfuzie intravenoasă adulţilor timp de
24 ore – cel mult
1200 ml. Perfuzia intravenoasă se efectuează sub monitorizare
continuă a ECG.
Adulţilor se indică la administrarea dozei de atac (în bolus)
intravenos în jet câte 0,5-2
mg/kg timp de 3-4 min; doza medie la o priză – 80 mg, doza maximă
la o priză – 100
mg.
Apoi se trece imediat la perfuzie intravenoasă cu viteza de
0,02-0,055 mg/kg/min
(viteza maximă – 2 mg/min)