LIDOCAIN 4,6 mg/doza

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LIDOCAINUM

Disponibil de la:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC. - UNGARIA

Codul ATC:

N01BB02

INN (nume internaţional):

LIDOCAINUM

Dozare:

4,6mg/doza

Forma farmaceutică:

SPRAY, SOL.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC. - UNGARIA

Grupul Terapeutică:

ANESTEZICE LOCALE AMIDE

Rezumat produs:

12783/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna cu capacitate de 50 ml x 38 g sol.; 6283/2006/01 Cutie x 1 flacon spray x 38 g (50 ml);

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12783/2019/01 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT
LIDOCAIN 4,6 MG/DOZĂ SPRAY, SOLUŢIE
Lidocaină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestați
orice
reacții
adverse,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră,
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Lidocain spray și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Lidocain spray
3.
Cum se utilizează Lidocain spray
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lidocain spray
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE LIDOCAIN SPRAY ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lidocain spray conține substanța activă lidocaină care este un
anestezic cu acțiune locală.
Lidocain spray este utilizat în anestezia locală de suprafaţă, în
următoarele situaţii:
-
_ Stomatologie şi chirurgie buco-maxilo-facială_
când se doreşte anestezie la nivelul locului de
injectare al anestezicului. Se poate utiliza şi în cazul unor
intervenţii chirurgicale minore, cum sunt
deschiderea unui abces superficial, extracţia dentară, sutura de
plăgi la nivelul mucoasei; anestezia
gingiei pentru fixarea de coroane şi punţi, extracţia rădăcinilor
în stomatologie.
Lidocain spray diminuează sau inhibă hipersensibilitatea faringiană
reflexă în cazul pregătirii pentru o
radiografie.
Medicamentul trebuie să fie utilizat numai cu un material de
amprentă elastic. Din cauza riscului de
aspirare,

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12783/2019/01 _Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lidocain 4,6 mg/doză spray, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un flacon conţine lidocaină 3,8 g, în 38 g soluție alcoolică. Un
puf eliberat la o singură apăsare a
pompei dozatoare conține lidocaină 4,6 mg.
Excipienți cu efect cunoscut
Un flacon conţine propilenglicol 6,82 g și alcool etilic 96% 27,3 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray, soluţie.
Soluţie alcoolică incoloră sau slab galbenă, cu miros
caracteristic de mentă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Anestezie locală de suprafaţă, în următoarele situaţii:
-
_ Stomatologie şi chirurgie buco-maxilo-facială_
când se doreşte anestezie la nivelul locului de
injectare al anestezicului. Se poate utiliza şi în cazul unor
intervenţii chirurgicale minore, cum sunt
deschiderea unui abces superficial, extracţia dentară, sutura de
plăgi la nivelul mucoasei; anestezia
gingiei pentru fixarea de coroane şi punţi, extracţia rădăcinilor
în stomatologie.
Lidocain spray diminuează sau inhibă hipersensibilitatea faringiană
reflexă în cazul pregătirii pentru o
radiografie.
Medicamentul trebuie să fie utilizat numai cu un material de
amprentă elastic. Din cauza riscului de
aspirare, spray-ul este contraindicat când se utilizează gipsul ca
material de amprentă. Lidocain spray
se poate utiliza în caz de extracţie a tumorilor superficiale
benigne de la nivelul mucoasei.
La copii și adolescenți se poate utiliza în caz de frenulectomie
şi deschidere a chisturilor glandei
salivare.
-
_Oto-rino-laringologie:_
în tratamentul hemoragiilor nazale, înainte de electrocauterizare,
septectomie
şi rezecţie de polipi nazali. De asemenea, la adulți, adolescenți
și copii cu vârsta peste 8 ani se
utilizează înainte de tonsilectomie, pentru inhibarea reflexului
faringian şi