Lidocain 100 mg/ml spray cutanat, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Lidocaini hydrochloridum

Disponibil de la:

SC Flumed-Farm SRL

Codul ATC:

N01BB02

INN (nume internaţional):

Lidocaini hydrochloridum

Dozare:

100 mg/ml

Forma farmaceutică:

spray cutanat, soluţie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

SC Flumed-Farm SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2022-08-24

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
LIDOCAIN 100 MG/ML SPRAY CUTANAT, SOLUŢIE
Lidocainum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Lidocain spray cutanat şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lidocain spray
cutanat
3. Cum se utilizează Lidocain spray cutanat
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Lidocain spray cutanat
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LIDOCAIN
SPRAY CUTANAT, SOLUȚIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lidocain spray cutanat conține substanța activă lidocaină care
este un anestezic cu acțiune locală.
Lidocain spray
cutanat este utilizat în anestezia locală de suprafaţă, în
următoarele situaţii:
-
_Stomatologie şi chirurgie buco-maxilo-facială_
când se doreşte anestezie la nivelul locului de
injectare al anestezicului. Se poate utiliza şi în cazul unor
intervenţii chirurgicale minore, cum sunt
deschiderea unui abces superficial, extracţia dentară, sutura de
plăgi la nivelul mucoasei; anestezia
gingiei pentru fixarea de coroane şi punţi, extracţia rădăcinilor
în stomatologie.
Lidocain spray cutanat diminuează sau inhibă hipersensibilitatea
faringiană reflexă în cazul pregătirii
pentru o radiografie.
Medicamentul trebuie să fie utilizat numai cu un material de
ampren

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lidocain 4,6 mg/doză spray cutanat, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 flacon conţine:
_substanţa activă: _
lidocaină 3,80 g (în 38 g soluţie alcoolică).
_ _
1 doză conţine 4,6 mg (la o apăsare pe pulverizator).
Excipienți cu efect cunoscut: etanol 96%, propilenglicol
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray cutanat, soluţie
Soluţie alcoolică aproape incoloră, cu miros caracteristic de
mentol.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Lidocain poate fi utilizat în toate cazurile când este necesară
anestezia cutanată sau a mucoaselor.
_PROCEDURI STOMATOLOGICE ŞI INTERVENŢII CHIRURGICALE_
-
anestezia locului de injecţie înainte de administrarea anestezicului
local injectabil,
-
deschiderea abceselor superficiale,
-
extracţia dintelui de lapte mobil sau fragmentului osos,
-
înlăturarea suturilor de pe plăgile localizate la nivelul mucoasei.
-
anestezia gingiei înainte de fixarea coroanei şi punţilor dentare.
-
preparatul poate fi utilizat şi pentru înlăturarea manuală sau
instrumentală a tartrului dentar
sau extirparea papilei interdentare hipertrofiate.
-
Lidocain
reduce
sau
inhibă
hipersensibilitatea
reflexă
faringiană
înainte
de
pregătirea
amprentei
dentare
sau
aplicarea
peliculei
radiologice
(preparatul
se
va
utiliza
doar
cu
materiale elastice pentru luarea amprentelor dentare).
_Datorită riscului de aspirare, Lidocain _
_este contraindicat când se utilizează gipsul ca material de
amprentă_
.
-
la copii Lidocain poate fi utilizat în frenulectomie şi la
deschiderea chisturilor glandei
salivare.
-
înlăturarea tumorilor benigne superficiale la nivelul mucoasei.
_ _
_OTORINOLARINGOLOGIE_
-
în tratamentul hemoragiilor nazale înainte de electrocauterizare,
septectomie şi rezecţia
polipilor nazali.
-
în tonsilectomie se utilizează pentru inhibarea reflexului faringian
şi anestezia locurilor de
injectare.
-
în calitate de an