Lidocaină 20 mg/ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Lidocaini hydrochloridum

Disponibil de la:

UPM din Borisov SAD

Codul ATC:

N01BB02

INN (nume internaţional):

Lidocaini hydrochloridum

Dozare:

20 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

UPM din Borisov SAD, Republica Belarus

Data de autorizare:

2022-06-27

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LIDOCAINĂ 20 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Clorhidrat de lidocaină
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest
lucru va permite
identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă.
Puteţi să fiţi de ajutor raportând orice
reacţii adverse pe care le puteţi avea. Vezi ultima parte de la pct.
4 pentru modul de raportare a
reacţiilor adverse.
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI, ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare, adresaţi-vă
mediculuidumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Lidocaina şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Lidocaina
3. Cum să luați Lidocaina
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Lidocaina
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LIDOCAINA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lidocaina este un anestezic local de tip amidic, care are ca efect
anestezia locală și regională.
Lidocaina poate fi utilizată prin injectare pentru a amorţi anumite
părţi ale corpului în timpul
procedurilor chirurgicale. Poate fi, de asemenea, utilizată pentru
anestezie locală prin injectarea în
2
jurul nervilor a căror conducere urmează să fie întreruptă, sau
în spațiul epidural (situat între dura
mater și oasele craniului) în apropierea măduvei spinării sau prin
injectare intravenoasă în regiunea
unui membru, pe care pr

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest
lucru va permite identificarea _
_rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă.
Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să _
_raporteze orice reacţii adverse suspectate. Vezi pct. 4.8 pentru
modul de raportare a reacţiilor _
_adverse. _
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lidocaină 20 mg/ml soluție injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanța activă este clorhidrat de lidocaină.
Fiecare fiolă a 2 ml conţine clorhidrat de lidocaină 40 mg.
Excipiențı
cu efect cunoscut
: hidroxid de sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă 20 mg/ml.
Lichid transparent incolor sau ușor gălbui.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Anestezie locală (terminală, prin infiltraţie, de conducere) în
chirurgie, oftalmologie, stomatologie,
otorinolaringologie; blocada nervilor periferici şi a trunchiurilor
nervoase în diverse sindroame
algice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
2
Medicamentul se administrează parenteral – subcutanat sau
intramuscular şi local pe mucoase. Se
evită administrarea intravasculară a medicamentului.
Pentru anestezia terminală la adulţi, medicamentul se aplică pe
mucoase în doză de până la 2 mg/kg
lidocaină, durata anesteziei este de 15-30 minute. Doza maximă
pentru adulţi constituie 20 ml.
Pentru anestezia de conducere (inclusiv pentru anestezia plexului
brahial şi sacral) se administrează
5-10 ml (100-200 mg lidocaină) soluţie. Pentru anestezia degetelor,
nasului, urechilor se utilizează 2-
3 ml (40-60 mg) soluţie. Doza maximă pentru adulţi constituie 10 ml
(200 mg).
Pentru anestezie în oftalmologie se instilează câte 2 picături de
medicament în sacul conjunctival de
2-3 ori cu interval de 30-60 secunde nemijlocit înainte de
investigaţie sau intervenţie chirurgicală.
Copiilor cu vârsta de la 12 ani în toate tipurile de anestezie
per