Lidocaína Baxter 20 mg/ml Solução injetável

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Lidocaína

Disponibil de la:

Baxter Holding BV

Codul ATC:

N01BB02

INN (nume internaţional):

Lidocaine

Dozare:

20 mg/ml

Forma farmaceutică:

Solução injetável

Compoziție:

Lidocaína, cloridrato 20 mg/ml

Calea de administrare:

Via intramuscularVia intravenosaVia subcutânea

Unități în pachet:

Ampola 10 unidade(s) - 5 ml

Clasă:

2.2 - Anestésicos locais

Tip de prescriptie medicala:

MSRM

Grupul Terapeutică:

Genérico

Zonă Terapeutică:

lidocaine

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 5583828 CNPEM: 50142160 CHNM: 10114066 Não Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2014-02-13

Prospect

APROVADO EM
25-03-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Lidocaína Baxter 10 mg/ml, solução injetável
Lidocaína Baxter 20 mg/ml solução injetável
Cloridrato de lidocaína
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4
O que contém este folheto:
1. O que é Lidocaína Baxter, solução injetável e para que é
utilizada
2. O que precisa de saber antes de utilizar Lidocaína Baxter,
solução injetável
3. Como utilizar Lidocaína Baxter, solução injetável
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lidocaína Baxter, solução injetável
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lidocaína Baxter, solução injetável e para que é
utilizada
O Cloridrato de Lidocaína é um anestésico local e pertence à
classe de medicamentos
chamados anestésicos locais do tipo amida. A lidocaína produz uma
perda de
sensibilidade ou de sensações confinadas a uma região do corpo. A
lidocaína solução
injetável pode ser utilizada para produzir insensibilidade local
(anestesia) através da
injeção da solução dentro ou na área circundante da operação.
Também pode ser
usada para causar anestesia local injetando a solução junto aos
nervos cuja
condução é necessário interromper, ou no espaço epidural próximo
da medula, ou
administrando a solução numa veia de um membro que foi isolado da
circulação
através de um torniquete (banda que estanca o fluxo de sangue do vaso
através da
aplicação de pressão).
2. O que precisa de saber antes de utilizar Lidocaína Baxter,
solução injetável
Não utilize Lidocaína Baxter, solução injetável:
se tem alergia (hipersensibilid

Caracteristicilor produsului

APROVADO EM
25-03-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lidocaína Baxter 20 mg/ml, solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de solução injetável contém 20 mg de cloridrato de
lidocaína.
Cada 2 ml de solução injetável contém 40 mg de cloridrato de
lidocaína.
Cada 5 ml de solução injetável contém 100 mg de cloridrato de
lidocaína.
Cada 20 ml de solução injetável contém 400 mg de cloridrato de
lidocaína.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
1 ml de solução injetável contém aproximadamente 0,119 mmol de
sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável
É uma solução límpida e incolor ou quase incolor
O pH da solução está entre 5,00 e 7,00 e a osmolaridade da
solução é de 313,42
mosmol/kg
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Anestesia local e regional, bloqueio nervoso maior e menor.
4.2 Posologia e modo de administração
A dosagem deverá ser ajustada de acordo com a resposta do doente e o
local de
administração. Deve ser administrada a concentração mais baixa e a
dose menor
que produzam o efeito requerido. A dose máxima para adultos
saudáveis não deve
exceder 200mg.
O volume da solução usado determina o tamanho da área de
distribuição da
anestesia. Caso seja desejável administrar um volume maior com uma
concentração
mais baixa, então a solução padrão tem que ser diluída com uma
solução salina
(NaCl 0,9%). Esta diluição deve ser feita imediatamente antes da
administração.
Crianças e doentes idosos ou debilitados requerem doses menores,
tendo em conta a
idade e o estado físico.
APROVADO EM
25-03-2019
INFARMED
Doses individuais de lidocaína (para anestesia não medular) não
devem exceder
5mg/kg (com um máximo de 200 mg) em adultos ou crianças entre os 12
e os 18
anos de idade.
Doses recomendadas para adultos:
10 mg/ml
20 mg/ml
Infiltração-
anestesia:
Pequenos
procedimentos
2-10
ml
(20-
100 mg)
Grandes
procedi