LIDIAM 40 mg/g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LIDOCAINUM

Disponibil de la:

QP-SERVICES UK LTD. - MAREA BRITANIE

Codul ATC:

D04AB01

INN (nume internaţional):

LIDOCAINUM

Dozare:

40mg/g

Forma farmaceutică:

CREMA

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

QP-SERVICES UK LTD. - MAREA BRITANIE

Grupul Terapeutică:

ANTIPRURIGINOASE, INCL. ANTIHISTAMINICE, ANESTEZICE ANTIPRURIGINOASE, INCL. ANTIHISTAMINICE, ANESTEZICE

Rezumat produs:

8940/2016/10 Cutie cu 5 tuburi de Al cu lac interior din poliamid-imida, cu capac din PE cu câte 5 g crema si 10 pansamente ocluzive Tegaderm; 8940/2016/09 Cutie cu un tub de Al cu lac interior din poliamid-imida, cu capac din PE cu 5 g crema si 2 pansamente ocluzive Tegaderm; 8940/2016/08 Cutie cu un tub de Al cu lac interior din poliamid-imida, cu capac din PE cu 30 g crema; 8940/2016/07 Cutie cu 5 tuburi de Al cu lac interior din poliamid-imida, cu capac din PE cu câte 5 g crema; 8940/2016/06 Cutie cu un tub de Al cu lac interior din poliamid-imida, cu capac din PE cu 5 g crema; 8940/2016/05 Cutie cu 5 tuburi de Al cu film interior din lac epoxifenolic, cu capac din PP cu câte 5 g crema si 10 pansamente ocluzive Tegaderm; 8940/2016/04 Cutie cu un tub de Al cu film interior din lac epoxifenolic, cu capac din PP cu 5 g crema si 2 pansamente ocluzive Tegaderm; 8940/2016/03 Cutie cu un tub de Al cu film interior din lac epoxifenolic, cu capac din PP cu 30 g crema; 8940/2016/02 Cutie cu 5 tuburi de Al cu film interior din lac epoxifenolic, cu capac din PP cu câte 5 g crema; 8940/2016/01 Cutie cu un tub de Al cu film interior din lac epoxifenolic, cu capac din PP cu 5 g crema;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
8940/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LIDIAQ 40 MG/G CREMĂ
Lidocaină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este LIDIAQ 40 mg/g cremă şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi LIDIAQ 40 mg/g cremă
3.
Cum să utilizaţi LIDIAQ 40 mg/g cremă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează LIDIAQ 40 mg/g cremă
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LIDIAQ 40 MG/G CREMĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament se numește: LIDIAQ 40 mg/g cremă
LIDIAQ 40 mg/g cremă este un tip de medicament numit anestezic local,
utilizat pentru a anestezia o
zonă a corpului.
LIDIAQ 40 mg/g cremă anesteziază temporar suprafața pielii,
atenuând durerea când se introduce un
ac într-o venă (puncție sau canulare venoasă) în scopuri
medicale, cum este colectarea de sânge pentru
analize de laborator, la adulți și copii cu vârsta de o lună și
peste această vârstă.
De asemenea, se poate utiliza pentru a anestezia pielea înainte de
administrarea unor tratamente topice
dureroase, pe suprafețe mai mari de piele, numai la adulți.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LIDIAQ 40 MG/G CREMĂ
NU UTILIZAŢI LIDIAQ 40 MG/G CREMĂ:

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
8940/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
LIDIAQ 40 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 gram de cremă conține 40 mg de lidocaină.
Excipient cu efect cunoscut:
1 gram de cremă conține 75 mg de propilenglicol.
1 gram de cremă conține 73,2 mg de lecitină de soia hidrogenată.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă de culoare albă până la alb-gălbui.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Anestezic local pentru uz topic pentru a obține o anestezie
superficială la nivelul pielii înaintea:
- canulării venoase sau unei puncții venoase la adulți și copii
și adolescenți cu vârsta de o lună și peste
- administrarea de tratamente topice dureroase pe suprafețe mari de
piele intactă când utilizarea unui
anestezic topic este adecvată numai la adulți
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Numai pentru uz cutanat.
CANULARE SAU PUNCȚIE VENOASĂ:
Doze:
Adulți, inclusiv vârstnici și copii și adolescenți cu vârsta de
peste o lună:
_Copii și adolescenți: _
Utilizarea LIDIAQ 40 mg/g cremă nu este recomandată pentru această
indicație la copii cu vârsta sub
o lună.
Mod de administrare:
Se aplică 1g până la 2,5 g pe piele pentru a acoperi o suprafață
de 2,5 cm x 2,5 cm (6,25 cm
2
) la locul
unde se va realiza canularea sau puncția venoasă. Nu se va aplica
mai mult de 1 g de cremă la copiii
cu vârsta sub 1 an. 1 g de cremă este echivalentul a aproximativ 5
cm de cremă extrași din tubul de 5 g
sau a 3,5 cm extrași din tubul de 30 g.
2
Crema va rămâne la locul aplicării și zona poate fi acoperită cu
un pansament pentru a împiedica
intervenția pacientului sau a altor factori externi. Se va obține o
anestezie adecvată după 30 minute,
dar LIDIAQ 40 mg/g cremă poate fi aplicat timp de până la 5 ore pe
sub un pansament. Înainte de
începerea procedurii, LIDIAQ 40 mg/g cremă