LICOR DE CACAU XAVIER

Țară: Brazilia

Limbă: portugheză

Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredient activ:

MEBENDAZOL

Disponibil de la:

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.

Codul ATC:

ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL

INN (nume internaţional):

MEBENDAZOLE

Zonă Terapeutică:

ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL

Rezumat produs:

20MG/ML SUSP OR CT FR VD AMB X 30 ML - 1781700080011 - - Venda sem Prescrição Médica - SUSPENSAO ORAL; 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 1  - 1781700080021 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 6 - 1781700080038 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 20MG/ML SUSP OR CT FR VD AMB X 30 ML + COP - 1781700080046 - - Venda sem Prescrição Médica - SUSPENSAO ORAL

Statutul autorizaţiei:

Cancelado/Caduco

Data de autorizare:

2010-11-16

Prospect

LICOR DE CACAU XAVIER
®
(MEBENDAZOL)
COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A.
SUSPENSÃO
20MG/ML
Licor de Cacau Xavier
®
– Suspensão - Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
LICOR DE CACAU XAVIER
MEBENDAZOL
APRESENTAÇÃO
Suspensão
Frasco de 30mL + copo dosador
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da suspensão contém:
mebendazol............................................................................................................................................
20mg
veículo q.s.p.
............................................................................................................................................1mL
(metilparabeno, propilparabeno, sacarose, celulose microcristalina,
carmelose sódica, laurilsulfato de
sódio, corante caramelo, aroma de cacau, ácido cítrico e água).
Licor de Cacau Xavier
®
– Suspensão - Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Licor
de
Cacau
Xavier
®
é
um
anti-helmíntico
polivalente,
indicado
no
tratamento
da
verminose,
especificamente
destinado
ao
tratamento
das
infestações
isoladas
ou
mistas,
causadas
por
_Ascaris _
_lumbricoides_, _Trichuris trichiura_, _Enterobius vermicularis_,
_Ancylostoma duodenale_, _Necator americanus_,
_Taenia solium_ e _Taenia saginata_.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Licor de Cacau Xavier
®
atua sobre os principais vermes que parasitam adultos e crianças,
provocando a
sua desintegração e eliminação nas fezes.
O efeito terapêutico de mebendazol suspensão inicia no primeiro dia
de tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use Licor de Cacau Xavier
®
em crianças com menos de 1 ano de idade.
Não use este medicamento se você for alérgico ao mebendazol ou aos
excipientes da formulação.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 1 ANO DE IDADE.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Convulsões em crianças, incluindo aquelas com idade inferior a 1
ano, foram relatad

Caracteristicilor produsului

LICOR DE CACAU XAVIER
®
(MEBENDAZOL)
COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A.
SUSPENSÃO
20MG/ML
Licor de Cacau Xavier
®
– Suspensão - Bula para o profissional da saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
LICOR DE CACAU XAVIER
®
MEBENDAZOL
APRESENTAÇÃO
Suspensão
Frasco de 30mL + copo dosador
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da suspensão contém:
mebendazol............................................................................................................................................
20mg
veículo q.s.p.
............................................................................................................................................1mL
(metilparabeno, propilparabeno, sacarose, celulose microcristalina,
carmelose sódica, laurilsulfato de
sódio, corante caramelo, aroma de cacau, ácido cítrico e água).
Licor de Cacau Xavier
®
– Suspensão - Bula para o profissional da saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
O Licor de Cacau Xavier
®
é indicado como anti-helmíntico polivalente, especificamente
destinado ao
tratamento das infestações isoladas ou mistas, causadas por _
Ascaris lumbricoides_, _ Trichuris trichiura_,
_Enterobius vermicularis_, _Ancylostoma duodenale_, _Necator
americanus_, _Taenia solium _e _Taenia saginata_.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Avaliou-se a atividade terapêutica do mebendazol em 79 escolares
entre 5 e 11 anos de idade infectados
por _ Enterobius vermicularis_. Um grupo foi tratado com dose única
de 100 mg (grupo A) e outro foi
tratado com doses de 100 mg, duas vezes ao dia, durante 3 dias
consecutivos (grupo B). O percentual de
cura foi de 92,8% (grupo A) e de 98,3% (grupo B) quando o controle foi
realizado 10 dias após o
tratamento.
1
Cento e onze pacientes com idade entre 2 e 72 anos parasitados por um
ou mais _ geohelmintos _ foram
divididos em dois grupos de tratamento. O grupo A recebeu 500mg de
mebendazol em dose única e o
grupo B recebeu 100mg (idade = 3 anos) ou 5