Lexotan comprimate 3 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Disponibil de la:

F.Hoffmann-La Roche Ltd

Codul ATC:

N05BA08

INN (nume internaţional):

Bromazepamum

Dozare:

3 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Data de autorizare:

2012-04-27

Prospect

 
1 
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1.  DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Lexotan 3 mg comprimate. 

2.  COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 

Fiecare comprimat conţine bromazepam 3 mg. 

Excipient: lactoză monohidrat. 
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 

3.  FORMA FARMACEUTICĂ 

Comprimate 

Comprimate  având  forma  cilindrică,  biplană,  culoarea  roşu-pal  cu  aspect  uşor  pătat, 
inscripţionate cu „Roche/3” pe una din feţe şi cu o
linie mediană pe cealaltă faţă.  

4.  DATE CLINICE 

4.1  INDICAŢII TERAPEUTICE 
_ _
_ANXIETATE _
Tratamentul simptomatic al manifestărilor anxioase severe şi/sau invalidante. 

4.2  DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 

DOZE 

Tratamentul trebuie iniţiat cu cea mai mică doză eficace. 

_Adulţi _
Doza uzuală utilizată în practica terapeutică este cuprinsă între 3 mg şi 18 mg zilnic, 
administrată fracţionat. 

Ulterior, doza trebuie individualizată în funcţie de răspunsul clinic. 

În cazul afecţiunilor psihice, în funcţie de severitatea bolii: 
- în afecţiuni uşoare (tratate în ambulator) doza uzuală este cuprinsă între 3–18 mg 
bromazepam pe zi, administrată fracţionat, conform recomandărilor medicului. 
- în afecţiuni severe (care necesită spitalizare) doza uzuală este cuprinsă între 24–36 
mg  bromazepam  pe  zi,  administrată  fracţionat,  conform  recomandărilor  medicului. 
Doza maximă zilnică este de 60 de mg, există o experienţă limitată privind utilizarea 
dozelor mai mari de 60 de mg zilnic. 

_Durata tratamentului _
În  general,  tratamentul  trebuie  să  fie  cât  mai  scurt  posibil  şi  trebuie  reevaluat 
periodic,  îndeosebi  în  cazul  dispariţiei  si

Caracteristicilor produsului

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

LEXOTAN 3 MG COMPRIMATE 
Bromazepam 

CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI SĂ 
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.  

  Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.  

  Dacă  aveţi  orice  întrebări  suplimentare,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră 
sau farmacistului. 

  Acest  medicament  a  fost  prescris  pentru  dumneavoastră.  Nu  trebuie  să-l  daţi 
altor  persoane.  Le  poate  face  rău,  chiar  dacă  au  aceleaşi  simptome  cu  ale 
dumneavoastră.  

  Dacă  manifestaţi  orice  reacţii  adverse,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră 
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în 
acest prospect. Vezi pct. 4..  

CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:  
1.  Ce este Lexotan pentru ce se utilizează  
2.  Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lexotan  
3.  Cum să utilizaţi Lexotan  
4.  Reacţii adverse posibile  
5.  Cum se păstrează Lexotan  
6.  Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

1. 
CE ESTE LEXOTAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ  
Lexotan  aparţine  unui  grup  de  medicamente  cunoscute  sub  numele  de 
benzodiazepine.  
Lexotan  este  utilizat  pentru  tratamentul  anxietăţii  severe  (teamă  foarte  mare  sau 
îngrijorare  puternică  ce  poate  afecta  sentimentele,  dispoziţia,  comportamentul  şi 
gândirea normală). Lexotan vă va fi prescris pentru o perioadă de timp cât mai scurtă 
posibil.  

2. 
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LEXOTAN  

NU LUAŢI LEXOTAN:  

  dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la bromazepam, alte medicamente din clasa