LEVOTHYROXINE Ratiopharm 100 µg, comprimé sécable

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

lévothyroxine sodique

Disponibil de la:

RATIOPHARM GmbH

Codul ATC:

H03AA01

INN (nume internaţional):

levothyroxine sodium

Dozare:

100 microgrammes

Forma farmaceutică:

comprimé

Compoziție:

composition pour un comprimé > lévothyroxine sodique : 100 microgrammes

Calea de administrare:

orale

Unități în pachet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Clasă:

Liste II

Tip de prescriptie medicala:

liste II

Zonă Terapeutică:

MEDICAMENTS DE LA THYROIDE

Rezumat produs:

397 989-8 ou 34009 397 989 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/02/2012;397 990-6 ou 34009 397 990 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/09/2013;397 991-2 ou 34009 397 991 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 992-9 ou 34009 397 992 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 993-5 ou 34009 397 993 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 178-4 ou 34009 576 178 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 887-3 ou 34009 415 887 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 747-4 ou 34009 218 747 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Abrogée

Data de autorizare:

2009-10-19

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
Dénomination du médicament
LEVOTHYROXINE RATIOPHARM 100 µg, comprimé sécable
Lévothyroxine sodique
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LEVOTHYROXINE RATIOPHARM 100 µg, comprimé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LEVOTHYROXINE RATIOPHARM 100
µg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE LEVOTHYROXINE RATIOPHARM 100 µg, comprimé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LEVOTHYROXINE RATIOPHARM 100 µg, comprimé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LEVOTHYROXINE RATIOPHARM 100 µg, comprimé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
LEVOTHYROXINE SODIQUE.
(H03AA01: Médicaments de la thyroïde).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est une hormone thyroïdienne.
Il est préconisé dans les situations suivantes:
·
les hypothyroïdies (insuffisance de sécrétion de la thyroïde),
·
circonstances où il est nécessaire de freiner la sécrétion de TSH
(hormone qui stimule la thyroïde).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LEVOTHYROXINE RATIOPHARM 100
µg, comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS LEVOTHYROXINE RATIOPHARM 100 Μ

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVOTHYROXINE RATIOPHARM 100 µg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévothyroxine sodique
.......................................................................................................................
100 µg
Pour un comprimé sécable.
Excipients:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypothyroïdies.
·
Circonstances, associées ou non à une hypothyroïdie, où il est
nécessaire de freiner la TSH.
4.2. Posologie et mode d'administration
HYPOTHYROÏDIES:
Les doses administrées varient suivant le degré d'hypothyroïdie,
l'âge du patient et la tolérance individuelle. L'hypothyroïdie
étant dans la majorité des cas, une maladie définitive, le
traitement devra être poursuivi indéfiniment.
Chez l'adulte:
En général, l'hormonothérapie substitutive requiert en moyenne 100
à 150 µg en une seule prise le matin à jeûn.
Cette posologie devra être établie progressivement en débutant par
exemple, par 25 µg par jour; la dose quotidienne sera
ensuite augmentée de 25 µg par palier d'une semaine environ.
Des schémas posologiques plus progressifs peuvent aussi être
proposés en particulier, en cas d'insuffisance cardiaque ou
coronarienne, de troubles du rythme et chez le sujet âgé, où il
convient alors de commencer le traitement à des doses plus
faibles et de respecter des paliers plus progressifs.
Dans les hypothyroïdies aiguës post- chirurgicales en l'absence de
pathologie cardiaque sous-jacente, le traitement peut
être institué d'emblée à 1 µg/kg/jour en substitution simple et
à 2 µg/kg/jour en traitement à visée freinatrice (en adaptant la
dose par la suite).
Les posologies moyennes sont de 1,7 µg/kg/jour pour les traitements
substitutifs et de 2,1 à 2,5 µg/kg/jour pour les
traitements freinateurs.
En association aux ant