LEVOSIMENDAN AUXILIA infusioonilahuse kontsentraat

Țară: Estonia

Limbă: estoniană

Sursă: Ravimiamet

Ingredient activ:

levosimendaan

Disponibil de la:

Auxilia Pharma OÜ

Codul ATC:

C01CX08

INN (nume internaţional):

levosimendaan

Dozare:

2,5mg 1ml 5ml 10TK

Forma farmaceutică:

infusioonilahuse kontsentraat

Tip de prescriptie medicala:

R

Prospect

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
LEVOSIMENDAN AUXILIA, 2,5 MG/ML INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT
levosimendaan
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Levosimendan Auxilia ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Levosimendan Auxilia kasutamist
3.
Kuidas Levosimendan Auxilia’t kasutada
4.
Võimalikud
kõrvaltoimed
5.
Kuidas Levosimendan Auxilia’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON LEVOSIMENDAN AUXILIA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Levosimendan Auxilia on ravimi kontsentraat, mis tuleb lahjendada,
enne kui see manustatakse teile
veenisisese infusioonina.
Levosimendan Auxilia toimib, suurendades südame pumbafunktsiooni
jõudlust ja lõõgastades
veresooni. See vähendab turset kopsudes ning kergendab teie keha
varustamist vere ja hapnikuga.
See aitab vähendada hingeldust, mille põhjuseks on raske
südamepuudulikkus.
Levosimendan Auxilia’t kasutatakse täiendavaks lühiajaliseks
raviks raske kroonilise
südamepuudulikkuse foonil tekkinud akuutse dekompensatsiooni korral
täiskasvanud patsientidel,
kellel on hingamisraskused vaatamata sellele, et nad võtavad juba
teisi ravimeid, mis aitavad liigset
vedelikku kehast välja viia.
Levosimendan Auxilia’t kasutatakse täiskasvanutel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE LEVOSIMENDAN AUXILIA KASUTAMIST
LEVOSIMENDAN AUXILIA’T EI TOHI KASUTADA
-
kui olete levosimendaani või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
-
kui teil on väga madal vererõhk või ebanormaalselt kiire südame
löögisagedus;
-
kui teil on südamehaigus, mis raskendab südame täitumist või
tühjenemist;
-
kui teil on raske neeruhaigus;
-

Caracteristicilor produsului

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Levosimendan Auxilia, 2,5 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml kontsentraati sisaldab 2,5 mg levosimendaani.
Üks viaal 5 ml lahusega sisaldab 12,5 mg levosimendaani.
INN.
_Levosimendanum_
_ _
_ _
Teadaolevat toimet omav abiaine: etanool.
Ravimpreparaat sisaldab 785 mg/ml etanooli (alkohol).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse
kontsentraat.
Kontsentraat on selge kollane kuni oranž ilma nähtavate osakesteta
lahus, mis tuleb enne
manustamist lahjendada.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Raske kroonilise südamepuudulikkuse ägeda dekompensatsiooni
lühiajaline ravi, kui
tavapärane ravi on ebapiisav ning vajalik on inotroopne toetus (vt
lõik 5.1).
Levosimendan Auxilia on näidustatud täiskasvanutele.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Levosimendan Auxilia on ette nähtud kasutamiseks ainult haiglas. Seda
tohib manustada ainult
haiglatingimustes, kus on olemas piisavad jälgimisvõimalused ja
pädevus inotroopsete ainete
kasutamiseks.
Annustamine
Annus ja ravi kestus tuleb määrata individuaalselt vastavalt
patsiendi kliinilisele seisundile ja
ravivastusele.
Ravi alustatakse löökannusega 6…12 mikrogrammi/kg, mis
infundeeritakse 10 minuti
jooksul ja jätkatakse pideva infusiooniga annuses 0,1
mikrogrammi/kg/min (vt lõik 5.1).
Patsientidel, kes infusiooni alustamise ajal saavad samaaegselt
intravenoosselt vasodilataatoreid
või inotroopseid ravimeid või mõlemaid, on soovitatav kasutada
väiksemat löökannust -
6
mikrogrammi/kg.
Sellesse vahemikku jäävad suuremad löökannused põhjustavad
tugevamat hemodünaamilist
ravivastust, kuid nendega võib kaasneda ka mööduv kõrvaltoimete
esinemissageduse
2
suurenemine.
Patsiendi ravivastust hinnatakse löökannuse manustamise ajal või 30
kuni 60 minuti jooksul
pärast annuse kohandamist ja vastavalt kliinilisele näidustusele.
Kui ravivastust peetakse liiga tugevaks (hüpotensioon, tahhükardia),
siis võib
infusioo