LEVOFLOXACINA ARENA 250 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LEVOFLOXACINUM

Disponibil de la:

PHARMATHEN PHARMACEUTICALS S.A. - GRECIA

Codul ATC:

J01MA12

INN (nume internaţional):

LEVOFLOXACINUM

Dozare:

250mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE

Rezumat produs:

12187/2019/02 Cutie cu 1 blist. PVC/PE/PVDC/Al x 10 compr. film.; 12187/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC/PE/PVDC/Al x 5 compr. film.; 6179/2014/02 Cutie cu 1 blist. PVC/PE/PVDC/Al x 10 compr. film.; 6179/2014/01 Cutie cu 1 blist. PVC/PE/PVDC/Al x 5 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12187/2019/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
LEVOFLOXACINĂ ARENA 250 MG
Levofloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Levofloxacină Arena şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Levofloxacină Arena
3.
Cum să luaţi Levofloxacină Arena
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Levofloxacină Arena
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LEVOFLOXACINĂ ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Denumirea medicamentului dumneavoastră este Levofloxacină Arena
comprimate filmate. Levofloxacină
Arena comprimate filmate conţine o substanţă activă denumită
levofloxacină. Aceasta aparţine unui grup de
medicamente denumit antibiotice. Levofloxacina este un antibiotic din
clasa „chinolonelor”. Acţionează prin
omorârea bacteriilor care provoacă infecţii în organismul
dumneavoastră
.
LEVOFLOXACINĂ ARENA COMPRIMATE FILMATE POATE FI UTILIZAT PENTRU A
TRATA INFECŢII ALE:

Sinusurilor

Plămânilor, la persoanele cu probleme de lungă durată cu
respirația sau pneumonie

Tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau ale vezicii urinare

Prostatei, atunci când aveţi o infecţie de lungă durată

Pielii şi ţesuturilor de sub piele, i

Caracteristicilor produsului

1
_ _
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12187/2019/01-02_ Anexa_ _2_ 12188/2019/01-02
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Levofloxacina Arena 250 mg comprimate filmate
Levofloxacina Arena 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține levofloxacina 250 mg sub formă de
levofloxacina hemihidrat 256,23 mg.
Fiecare comprimat filmat conține levofloxacina 500 mg sub formă de
levofloxacina hemihidrat 512,46 mg.
Excipient cu efect cunoscut: Galben amurg (E110)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate biconvexe, alungite, roz, cu linie mediană de
rupere diametre de 13,7±0,1mm,
6,7±0,1mm şi grosime de 3,8 mm±0,2 mm
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Comprimate filmate, biconvexe, alungite portocalii, linie mediană,
dimensiuni de 19,3±0,1mm, 7,8±0,1mm
şi grosime de 5,0mm±0,2mm
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Levofloxacina Arena este indicat la adulţi pentru tratamentul
următoarelor infecţii (vezi pct. 4.4 şi 5.1):
-
Sinuzită bacteriană acută
-
Acutizări ale bronşitei cronice
-
Pneumonie comunitară
-
Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi
Pentru infecţiile menţionate mai sus, Levofloxacina Arena trebuie
utilizat numai în cazul în care este
considerată inadecvată utilizarea medicamentelor antibacteriene care
sunt recomandate în mod obişnuit
pentru tratamentul iniţial al acestor infecţii.
-
Pielonefrită şi infecţii complicate ale tractului urinar (vezi pct.
4.4)
-
Prostatită bacteriană cronică
-
Cistită necomplicată (vezi pct. 4.4)
-
Antrax respirator: profilaxie post-expunere şi tratament curativ
(vezi pct. 4.4)
De asemenea, Levofloxacina Arena poate fi utilizat pentru continuarea
şi finalizarea tratamentului la
pacienţii care au prezentat ameliorare în timpul tratamentului
iniţial cu l