Levodopa/karbidopa/entakapon Teva 125 mg/31,25 mg/200 mg filmsko obložene

Țară: Slovenia

Limbă: slovenă

Sursă: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredient activ:

karbidopa; levodopa; entakapon

Disponibil de la:

Teva Pharma B.V.

Codul ATC:

N04BA03

INN (nume internaţional):

karbidopa; levodopa; entakapon

Forma farmaceutică:

filmsko obložena tableta

Compoziție:

karbidopa 31,25 mg / 1 tableta  levodopa125 mg / 1 tableta  entakapon200 mg / 1 tableta; levodopa 125 mg / 1 tableta  entakapon200 mg / 1 tableta; entakapon 200 mg / 1 tableta

Calea de administrare:

Peroralna uporaba

Unități în pachet:

30 tableta

Tip de prescriptie medicala:

Rp

Grupul Terapeutică:

levodopa, zaviralec dekarboksilaze in zaviralec COMT

Rezumat produs:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami v vsebniku iz HDPE z navojno zaporko, na kateri so vidni znaki odpiranja; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Statutul autorizaţiei:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorizare:

2019-04-03

Prospect

DE/H/4021/001-005,007/R/001 v2
JAZMP – R/001-05.08.2016
1
NAVODILO ZA UPORABO
DE/H/4021/001-005,007/R/001 v2
JAZMP – R/001-05.08.2016
2
NAVODILO ZA UPORABO
LEVODOPA/KARBIDOPA/ENTAKAPON TEVA 50 MG/12,5 MG/200 MG FILMSKO
OBLOŽENE TABLETE
LEVODOPA/KARBIDOPA/ENTAKAPON TEVA 75 MG/18,75 MG/200 MG FILMSKO
OBLOŽENE TABLETE
LEVODOPA/KARBIDOPA/ENTAKAPON TEVA 100 MG/25 MG/200 MG FILMSKO
OBLOŽENE TABLETE
LEVODOPA/KARBIDOPA/ENTAKAPON TEVA 125 MG/31,25 MG/200 MG FILMSKO
OBLOŽENE TABLETE
LEVODOPA/KARBIDOPA/ENTAKAPON TEVA 150 MG/37,5 MG/200 MG FILMSKO
OBLOŽENE TABLETE
LEVODOPA/KARBIDOPA/ENTAKAPON TEVA 200 MG/50 MG/200 MG FILMSKO
OBLOŽENE TABLETE
levodopa/karbidopa/entakapon
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Levodopa/karbidopa/entakapon Teva in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo
Levodopa/karbidopa/entakapon Teva
3.
Kako jemati zdravilo Levodopa/karbidopa/entakapon Teva
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Levodopa/karbidopa/entakapon Teva
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LEVODOPA/KARBIDOPA/ENTAKAPON TEVA IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Levodopa/karbidopa/entakapon Teva vsebuje tri zdravilne
učinkovine (levodopo, karbidopo in
entakapon) v eni filmsko obloženi tableti. Zdravilo
Levodopa/karbidopa/entakapon Teva se uporablja za
zdravljenje Parkinsonove bolezni.
Parkinsonovo bolezen povzročajo nizke ravni snovi, ki se imenuje
dopamin, v možganih. Levodop

Caracteristicilor produsului

DE/H/4021/001-005,007/R/001 v2
JAZMP – R/001 – 05.08.2016
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
DE/H/4021/001-005,007/R/001 v2
JAZMP – R/001 – 05.08.2016
2
1.
IME ZDRAVILA
Levodopa/karbidopa/entakapon Teva 50 mg/12,5 mg/200 mg filmsko
obložene tablete
Levodopa/karbidopa/entakapon Teva 75 mg/18,75 mg/200 mg filmsko
obložene tablete
Levodopa/karbidopa/entakapon Teva 100 mg/25 mg/200 mg filmsko
obložene tablete
Levodopa/karbidopa/entakapon Teva 125 mg/31,25 mg/200 mg filmsko
obložene tablete
Levodopa/karbidopa/entakapon Teva 150 mg/37,5 mg/200 mg filmsko
obložene tablete
Levodopa/karbidopa/entakapon Teva 200 mg/50 mg/200 mg filmsko
obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_50 mg/12,5 mg/200 mg: _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg levodope, 12,5 mg
karbidope
in 200 mg entakapona.
Pomožna snov z znanim učinkom
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 80 mg brezvodne laktoze.
_75 mg/18,75 mg/200 mg: _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg levodope, 18,75 mg
karbidope
in 200 mg entakapona.
Pomožna snov z znanim učinkom
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 80 mg brezvodne laktoze.
_100 mg/25 mg/200 mg: _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje100 mg levodope, 25 mg karbidope
in
200 mg entakapona.
Pomožne snovi z znanim učinkom
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 80 mg brezvodne laktoze in 2,1
mg
barvila alurno rdeče (E129).
_125 mg/31,25 mg/200 mg: _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 125 mg levodope, 31,25 mg
karbidope
in 200 mg entakapona.
Pomožna snov z znanim učinkom
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 80 mg brezvodne laktoze.
_150 mg/37,5 mg/200 mg: _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg levodope, 37,5 mg
karbidope
in 200 mg entakapona.
Pomožne snovi z znanim učinkom
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 80 mg brezvodne laktoze in 2,9
mg
barvila karmoizin (E122).
_200 mg/50 mg/200 mg: _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg levodope, 50 mg karbidope
in
200 mg entakapona.
Pomožna snov z znanim učinkom
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 80