LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE VIATRIS 50 mg/12,5 mg/200 mg, comprimé pelliculé

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

lévodopa 50 mg; carbidopa anhydre 12; entacapone 200 mg

Disponibil de la:

VIATRIS SANTE

Codul ATC:

N04BA03

INN (nume internaţional):

lévodopa 50 mg; carbidopa anhydre 12; entacapone 200 mg

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

pour un comprimé > lévodopa 50 mg > carbidopa anhydre 12,5 mg sous forme de : carbidopa monohydratée 13,5 mg > entacapone 200 mg

Unități în pachet:

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s)

Tip de prescriptie medicala:

liste I; médicament soumis à prescription médicale

Zonă Terapeutică:

médicaments antiparkinsoniens

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique : médicaments antiparkinsoniens, dopa et dérivés de la dopa, code ATC : N04BA03.LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE VIATRIS contient trois substances actives (la lévodopa, la carbidopa et l’entacapone) dans un même comprimé pelliculé. LEVODOPA/CARBIDOPA/ ENTACAPONE VIATRIS est un médicament destiné au traitement de la maladie de Parkinson.La maladie de Parkinson est causée par la diminution de la concentration d’une substance, appelée la dopamine, dans le cerveau. La lévodopa augmente les quantités de dopamine et réduit ainsi les symptômes de la maladie de Parkinson. La carbidopa et l'entacapone améliorent les effets antiparkinsoniens de la lévodopa.

Rezumat produs:

LÉVODOPA 50 mg + CARBIDOPA 12,5 mg + ENTACAPONE 200 mg - STALEVO 50 mg/12,5 mg/200 mg, comprimé pelliculé

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

2017-09-06

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/12/2022
Dénomination du médicament
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE VIATRIS 50 mg/12,5 mg/200 mg, comprimé
pelliculé
Lévodopa/Carbidopa/Entacapone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE VIATRIS 50 mg/12,5
mg/200 mg,
comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVODOPA/CARBIDOPA/
ENTACAPONE VIATRIS 50 mg/12,5 mg/200 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE VIATRIS 50 mg/12,5
mg/200 mg,
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE VIATRIS 50 mg/12,5
mg/200
mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE VIATRIS 50 mg/12,5
mg/ 200 mg,
comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : médicaments antiparkinsoniens, dopa
et dérivés de la dopa, code ATC :
N04BA03.
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE VIATRIS contient trois substances
actives (la lévodopa, la
carbidopa et l’entacapone) dans un même comprimé pelliculé.
LEVODOPA/CARBIDOPA/
ENTACAPONE VIATRIS est un médicament destiné au traitement de la
maladie de Parkinson.
La ma

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE VIATRIS 50 mg/12,5 mg/200 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de lévodopa, 12,5 mg de
carbidopa anhydre (soit à 13,5 mg de
carbidopa monohydraté) et 200 mg d'entacapone.
Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 112 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé brun-rouge, rond, biconvexe, portant la mention
« 50 » gravée sur une face et lisse
sur l’autre face. Diamètre : 11,1 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE VIATRIS est indiqué pour le traitement
des patients
adultes atteints de la maladie de Parkinson et de fluctuations
motrices de fin de dose qui ne peuvent être
stabilisées avec l'association lévodopa/inhibiteur de la dopa
décarboxylase (DDC).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose quotidienne optimale doit être déterminée par ajustement
prudent de la lévodopa chez chaque
patient. La dose quotidienne doit être optimisée en utilisant de
préférence l'un des sept dosages actuels
des comprimés (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25
mg/ 200 mg, 125 mg/31,25
mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg ou 200 mg/ 50
mg/200 mg de
lévodopa/carbidopa/entacapone).
Les patients doivent avoir pour consigne de ne prendre qu'un seul
comprimé de
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE VIATRIS par prise. Les patients recevant
moins de 70-100
mg de carbidopa par jour sont plus susceptibles de présenter des
nausées et des vomissements. Bien qu'on
ait peu d'expérience avec des doses quotidiennes totales supérieures
à 200 mg de carbidopa, la dose
quotidienne maximale recommandée d'entacapone est de 2 000 mg et, par
conséquent, la dose maximale
est de 10 comprimés par jour pour le