LEVOCETIRIZINE Substipharm 5 mg, comprimé orodispersible

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

dichlorhydrate de lévocétirizine

Disponibil de la:

SUBSTIPHARM

Codul ATC:

R06AE09

INN (nume internaţional):

dihydrochloride levocetirizine

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

comprimé

Compoziție:

composition pour un comprimé > dichlorhydrate de lévocétirizine : 5 mg

Tip de prescriptie medicala:

liste II

Zonă Terapeutică:

Antihistaminiques à usage systémique, dérivés de la pipérazine

Rezumat produs:

34009 301 ou 4 3 - plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 3 5 - plaquette(s) aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 4 2 - plaquette(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 6 6 - plaquette(s) aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 7 3 - plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 8 0 - plaquette(s) aluminium de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 4 2 - plaquette(s) aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 5 9 - plaquette(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 3 - plaquette(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 9 7 - plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 5 0 - plaquette(s) aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 3 - plaquette(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 8 0 - plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 6 7 - plaquette(s) aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 7 4 - plaquette(s) aluminium de 5 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 8 1 - plaquette(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 0 4 - plaquette(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 1 1 - 2 plaquette(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 3 5 - 10 plaquette(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 2 8 - plaquette(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

2018-04-12

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/04/2018
Dénomination du médicament
LEVOCETIRIZINE SUBSTIPHARM 5 mg, comprimé orodispersible
Dichlorhydrate de lévocétirizine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVOCETIRIZINE SUBSTIPHARM 5 mg, comprimé
orodispersible et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVOCETIRIZINE SUBSTIPHARM 5 mg, comprimé
orodispersible ?
3. Comment prendre LEVOCETIRIZINE SUBSTIPHARM 5 mg, comprimé
orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVOCETIRIZINE SUBSTIPHARM 5 mg, comprimé
orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVOCETIRIZINE SUBSTIPHARM 5 mg, comprimé
orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminiques à usage
systémique, dérivés de la pipérazine – code ATC : R06AE09
Le dichlorhydrate de lévocétirizine est la substance active du
LEVOCETIRIZINE SUBSTIPHARM. LEVOCETIRIZINE
SUBSTIPHARM est un médicament utilisé dans le traitement de
l’allergie.
LEVOCETIRIZINE SUBSTIPHARM est indiqué pour le traitement des
symptômes associés à :
-
la rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistante)
-
des démangeaisons et rougeurs (urticaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIO

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/04/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVOCETIRIZINE SUBSTIPHARM 5 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de
lévocétirizine.................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé orodispersible
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque comprimé orodispersible contient :
Lactose
monohydraté.......................................................................................................
104,00 mg
Aspartam
(E951)..................................................................................................................
5,00 mg
Caramel au sulfite d'ammonium
(E150d)............................................................
0,018 microgrammes
Sorbitol...............................................................................................................................
3,95 mg
Potassium.............................................................................................................................
39 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible
Comprimé rond, blanc à blanc cassé, plat et à bords biseautés,
lisse sur les deux côtés. Epaisseur : 3,2 ± 0,3 mm ; diamètre :
9,0 ± 0,3 mm
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LEVOCETIRIZINE SUBSTIPHARM 5 mg, comprimé orodispersible est indiqué
dans le traitement symptomatique de la
rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistante) et de
l'urticaire chez les adultes et les enfants de 6 ans et plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents à partir de 12 ans
La dose recommandée est 5 mg par jour (1 comprimé orodispersible).
Population pédiatrique
Enfants âgés de 6 à 12 ans
La dose recommandée est 5 mg par jour (1 comprimé orodispersible).
L’utilisation de la lévocétirizine n’est pas recommandée chez
les nourrisso