Levocarvit 1 g/10 ml soluţie orală

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Levocarnitinum

Disponibil de la:

Aesculapius Farmaceutici S.r.l.

Codul ATC:

A16AA01

INN (nume internaţional):

Levocarnitinum

Dozare:

1 g/10 ml

Forma farmaceutică:

soluţie orală

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

MITIM S.r.l., Italia

Data de autorizare:

2018-10-28

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LEVOCARVIT 1 G/10 ML SOLUȚIE ORALĂ
Levocarnitină (L-carnitină)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris
numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca ale dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este LEVOCARVIT şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi LEVOCARVIT
3.
Cum să luaţi LEVOCARVIT
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează LEVOCARVIT
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LEVOCARVIT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
LEVOCARVIT este un
medicament ce conține substanța activă –
levocarnitina, care este o
substanţă naturală, înrudită cu vitaminele grupei B.
LEVOCARVIT este utilizat pentru tratamentul deficitului primar și
secundar de carnitină.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI LEVOCARVIT
NU LUAŢI LEVOCARVIT:
-
dacă sunteți hipersensibil (alergic) la levocarnitină sau la
oricare dintre excipienţii din
compoziția medicamentului, enumerați la punctul 6.
Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre
situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu
sunteţi
sigur,
discutaţi
cu
medicul
dumneavoastră
sau
cu
farmacistul
înainte
să
luaţi
LEVOCARVIT.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Produsul conține 5,60 g de zaharoză. Dacă se administrează conform
recomandărilor, fiecare doză
oferă pînă la 0,560 g de sucroză.
Produsul este c

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
LEVOCARVIT 1 g/10 ml soluție orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
10 ml soluție (1 flacon monodoză) conţine 1 g levocarnitină
(L-carnitină).
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție orală
_Descriere: _soluție transparentă, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Deficit primar și secundar de carnitină.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza uzuală este de 2-3 g levocarnitină pe zi.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienți.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
Administrarea levocarnitinei nu este însoțită de nici un risc de
dezvoltare a toleranței sau
dependenței datorită faptului că este un produs natural.
Produsul conține 5,60 g de zaharoză. Dacă se administrează conform
recomandărilor, fiecare doză
oferă pînă la 0,560 g de sucroză.
Produsul este contraindicat în caz de intoleranță ereditară la
fructoză, sindrom de malabsorbție a
glucozei-galatozei sau deficit de sucrază-izomaltază.
Produsul conține 14 g sorbitol. Dacă se administrează conform
recomandărilor, fiecare doză oferă
pînă la 1,4 g sorbitol.
Pacienții cu afecțiune ereditară rară de intoleranță la
fructoză nu trebuie să administreze acest
medicament.
Levocarvit conține metilparahidroxibenzoat și
propilparahidroxibenzoat. Poate provoca reacţii
alergice (chiar întîrziate).
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu se cunosc interacțiuni sau incompatibilități cu alte
medicamente.
4.6 FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Nu există contraindicații privind utilizarea produsului Levocarvit
în timpul sarcinii sau perioada de
alăptare.
4.7 EFECTE ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE ŞI DE A FOLOSI
UTILAJE
2
Levocarvit nu influiențează asupra capacității de a conduce
vehicule sau de a folosi utilaje.
4.8 REACȚII ADVERSE
Au fost raportate tulbur�