Levobact -500 500 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Levofloxacinum

Disponibil de la:

Micro Labs Ltd

Codul ATC:

J01MA12

INN (nume internaţional):

Levofloxacinum

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N5x20

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Micro Labs Ltd, India

Data de autorizare:

2015-01-21

Prospect

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21480 din
22.01.2015
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
LEVOBACT
®
-500
COMPRIMATE FILMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Levobact
®
-500
DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE
Levofloxacinum
COMPOZIŢIA
1 comprimat filmat conţine:
_substanţa activă: _levofloxacină_ _hemihidrat_ _echivalent cu
levofloxacină 500 mg;
_excipienţi: _
celuloză
microcristalină,
povidonă,
croscarmeloză
sodică,
stearat
de
magneziu, talc; _ filmul: _ hipromeloză, alcool izopropilic,
diclormetan, oxid de fier
((roşu)(E172)), talc, dioxid de titan (E171), propilenglicol.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate alungite, de culoare roz-brună, cu linie mediană
pe una din feţe.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antibacteriene pentru uz sistemic; chinolone antibacteriene;
flourochinolone;
J01MA12.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE_ _
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Levofloxacina este L-izomerul substanţei racemice, ofloxacină.
Mecanismul de acţiune
al levofloxacinei şi altor fluorochinolone include suprimarea
topoizomerazei bacteriene
IV şi a ADN-girazei (ambele fiind topoizomeraze de tipul II), enzime
necesare pentru
replicarea, transcripţia, restabilirea şi recombinarea ADN-ului.
_Mecanismul rezistenţei _
Rezistenţa la levofloxacină se dobândeşte treptat, printr-un
proces de apariţie a unor
mutaţii ale situsului-ţintă la nivelul ambelor topoizomeraze de tip
II, ADN-girazei şi
topoizomerazei
IV.
Alte
mecanisme
ale
rezistenţei,
cum
sunt
permeabilizarea
membranelor şi mecanismele de eflux pot, de asemenea, influenţa
sensibilitatea la
levofloxacină.
S-a observat rezistenţă încrucişată între levofloxacină şi
alte fluorochinolone. Datorită
mecanismului
de
acţiune,
în
general,
nu
există
rezistenţă
încrucişată
între
levofloxacină şi alte clase de medicamente antibacteriene.
Levofloxacin prezintă activitate contra următoarelor microorganisme:
-
_aerobe gram-poz