Levicitam 500 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Levetiracetamum

Disponibil de la:

Acino Ucraina SRL

Codul ATC:

N03AX14

INN (nume internaţional):

Levetiracetamum

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Pharma Start SRL, Ucraina

Data de autorizare:

2021-11-28

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LEVICITAM 250 MG COMPRIMATE FILMATE
LEVICITAM 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Levetiracetam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestați
orice
reacţii
adverse,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Levicitam şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Levicitam
3.
Cum să luaţi Levicitam
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Levicitam
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE LEVICITAM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Levicitam comprimate filmate este un medicament antiepileptic (un
medicament utilizat pentru
tratamentul crizelor epileptice). Levicitam este utilizat:
•
ca tratament unic în crizele convulsive parţiale cu sau fără
generalizare secundară, nou
diagnosticate, la adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 16
ani. Epilepsia este o
afecţiune în care pacienţii au crize (convulsii) repetate.
Levetiracetam este utilizat pentru
forma de epilepsie în care convulsiile afectează iniţial o singură
parte a creierului, dar se
pot extinde apoi către zone mai mari, în ambele jumătăţi ale
creierului (crize convulsive
parţiale, cu sau fără generalizare secundară). Levetiracetam v-a
fost prescris de medicul
dumneavoastră pentru a reduce numărul crizelor.
•
ca tratament adjuvant, asociat altui medicament antiepileptic pentru:
o
tratamen

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Levicitam 250 mg comprimate filmate
Levicitam 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Levicitam 250 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat conține 250 mg levetiracetam.
_Levicitam 500 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat conține 500 mg levetiracetam.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Levicitam este indicat în:
Monoterapie (de primă elecție): tratamentul crizelor convulsive
parţiale, cu sau fără
generalizare secundară, la pacienţi cu epilepsie nou diagnosticată,
începând cu vârsta de
16 ani.
Ca terapie adjuvantă:
-
în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără
generalizare secundară, la
pacienţi cu epilepsie, adulţi și copii începând cu vârsta de 6
ani.
-
în tratamentul crizelor mioclonice la pacienţi cu epilepsie
mioclonică juvenilă, adulţi
şi copii începând cu vârsta de 12 ani.
-
în tratamentul crizelor tonico-clonice primare generalizate, la
pacienţi cu epilepsie
generalizată idiopatică, adulţi şi copii începând cu vârsta de
12 ani.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Crize convulsive parțiale _
Doza recomandată pentru monoterapie (începând cu vârsta de 16 ani)
și cea pentru terapie
adjuvantă este aceeași, precum este indicat mai jos.
_Toate indicațiile _
_Adulți (≥ 18 ani) şi adolescenţi (12-17 ani), cu greutate de 50
kg sau peste _
Doza terapeutică iniţială este de 500 mg, de două ori pe zi. Cu
această doză se poate începe
tratamentul din prima zi. Cu toate acestea, se poate administra o
doză inițială mai mică, de 250
mg de două ori pe zi, pe baza unei evaluări efectuate de către
medic a efectelor de reducere a
frecvenței crizelor convulsive, comparativ cu potențialele reacții
adverse. Doza poate fi crescută
la 500 mg de două ori pe zi după d