Țară: Belgia
Limbă: olandeză
Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Levetiracetam 750 mg
Zentiva a.s.
N03AX14
Levetiracetam
750 mg
Filmomhulde tablet
Levetiracetam 750 mg
Oraal gebruik
Levetiracetam
CTI-code: 447920-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 447920-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 447920-05 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 447920-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 447920-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2014-01-29
Levetiracetam EE-H-0163/001-004 – EPAR 27042023 1/9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT LEVETIRACETAM ZENTIVA 250 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN LEVETIRACETAM ZENTIVA 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN LEVETIRACETAM ZENTIVA 750 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN LEVETIRACETAM ZENTIVA 1000 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN levetiracetam LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U OF UW KIND DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Levetiracetam Zentiva en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u Levetiracetam Zentiva niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Levetiracetam Zentiva in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Levetiracetam Zentiva? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LEVETIRACETAM ZENTIVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Levetiracetam Zentiva is een anti-epilepticum (een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van epileptische aanvallen). Levetiracetam Zentiva wordt gebruikt: als enig middel bij volwassenen en jongeren vanaf 16 jaar met nieuw gediagnosticeerde epilepsie, om een bepaalde vorm van epilepsie te behandelen.. Epilepsie is een aandoening waarbij patiënten herhaaldelijk stuipen (epileptische aanvallen) krijgen. Levetiracetam wordt gebruikt voor die vorm van epilepsie waarbij de stuipen aanvankelijk slechts één kant van de hersenen treffen, maar zich later kunnen uitbreiden naar grotere gebieden aan beide kanten van de hersenen (partieel beginnende aanvallen met of zonder se Citiți documentul complet
Levetiracetam EE-H-0163/001-004 – EPAR 27042023 1/21 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Levetiracetam Zentiva 250 mg, filmomhulde tabletten Levetiracetam Zentiva 500 mg, filmomhulde tabletten Levetiracetam Zentiva 750 mg, filmomhulde tabletten Levetiracetam Zentiva 1000 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Levetiracetam Zentiva 250 mg: elke filmomhulde tablet bevat 250 mg levetiracetam. Levetiracetam Zentiva 500 mg: elke filmomhulde tablet bevat 500 mg levetiracetam. Levetiracetam Zentiva 750 mg: elke filmomhulde tablet bevat 750 mg levetiracetam. Levetiracetam Zentiva 1000 mg: elke filmomhulde tablet bevat 1000 mg levetiracetam. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Levetiracetam Zentiva 250 mg, filmomhulde tabletten: Blauwe, langwerpige filmomhulde tablet met een lengte van ca. 12,6 mm en een breedte van ca. 6,1 mm, met breukstreep aan beide kanten. Levetiracetam Zentiva 500 mg, filmomhulde tabletten: Gele, langwerpige filmomhulde tablet met een lengte van ca. 16,1 mm en een breedte van ca. 7,6 mm, met breukstreep aan beide kanten. Levetiracetam Zentiva 750 mg, filmomhulde tabletten: Oranje, langwerpige filmomhulde tablet met een lengte van ca. 18,6 mm en een breedte van ca. 8,6 mm, met breukstreep aan beide kanten. Levetiracetam Zentiva 1000 mg, filmomhulde tabletten: Witte tot gebroken witte, langwerpige filmomhulde tablet met een lengte van ca. 19,1 mm en een breedte van ca. 10,1 mm, met breukstreep aan beide kanten. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Levetiracetam is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen en adolescenten vanaf 16 jaar met nieuw gediagnosticeerde epilepsie. Levetiracetam EE-H-0163/001-004 – EPAR 2704202 Citiți documentul complet