Țară: Slovenia
Limbă: slovenă
Sursă: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
levetiracetam
Synthon BV
N03AX14
levetiracetam
filmsko obložena tableta
levetiracetam 1000 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
60 tableta
Rp
levetiracetam
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-10-06
14a IB005G JAZMP-IB/005_G-17.04.2014 1/6 NAVODILO ZA UPORABO LEVETIRACETAM SANDOZ 1000 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE levetiracetam PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! − Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. − Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. − Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Levetiracetam Sandoz in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Levetiracetam Sandoz 3. Kako jemati zdravilo Levetiracetam Sandoz 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Levetiracetam Sandoz 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LEVETIRACETAM SANDOZ IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Levetiracetam Sandoz je antiepileptično zdravilo (zdravilo za zdravljenje epileptičnih napadov). To zdravilo se uporablja: kot samostojno zdravljenje pri odraslih in mladostnikih, starejših od 16 let, z na novo ugotovljeno epilepsijo, za zdravljenje parcialnih epileptičnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje. kot dodatno drugim antiepileptičnim zdravilom za zdravljenje: o parcialnih epileptičnih napadov z ali brez generalizacije pri odraslih, mladostnikih, otrocih in dojenčkih, starejših od 1 meseca. o miokloničnih epileptičnih napadov pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, z juvenilno mioklonično epilepsijo. o primarno generaliziranih tonično-kloničnih epileptičnih napadov pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, z idiopatsko generalizirano epilepsijo. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LEVETIRACETAM SANDOZ _ _ NE JEMLJITE ZDRAVILA LEVETIRACETAM SA Citiți documentul complet
1 M131_01.LTT.tab1000.001.03.SI.0498.07 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVIL A 1. IME ZDRAVILA Levetiracetam Synthon 1000 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1.000 mg levetiracetama. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Bele, podolgovate, obojestransko izbočene obložene tablete z zarezo na obeh straneh in vtisnjeno oznako L9TT na eni ter 1000 na drugi strani. Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Levetiracetam Synthon je kot samostojno zdravilo indicirano za zdravljenje parcialnih epileptičnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez pri bolnikih, starejših od 16 let, z na novo ugotovljeno epilepsijo. Zdravilo Levetiracetam Synthon je kot dodatno zdravilo indicirano: • za zdravljenje parcialnih epileptičnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez pri odraslih, otrocih in dojenčkih, starejših od 1 meseca, z epilepsijo. • za zdravljenje miokloničnih epileptičnih napadov pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, z juvenilno mioklonično epilepsijo. • za zdravljenje primarnih generaliziranih tonično-kloničnih epileptičnih napadov pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, z idiopatično generalizirano epilepsijo. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Samostojno zdravljenje pri odraslih in mladostnikih, starejših od 16 let Priporočeni začetni odmerek je 250 mg dvakrat na dan. Po dveh tednih zdravljenja je treba odmerek povečati na začetni terapevtski odmerek 500 mg dvakrat na dan. Odmerek se nato lahko nadalje povečuje za 250 mg dvakrat na dan, in sicer na vsaka dva tedna, odvisno od kliničnega odziva. Največji odmerek je 1.500 mg dvakrat na dan. Dodatno zdravljenje pri odraslih (starih 18 let in več) ter mladostnikih (starih od 12 do 17 let) s telesno maso 50 kg ali več Začetni terapevtski odmerek je 500 Citiți documentul complet