Levetiracetam Sigillata 750 mg Filmtabletten

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Levetiracetam

Disponibil de la:

Sigillata Limited (8096689)

INN (nume internaţional):

levetiracetam

Forma farmaceutică:

Filmtablette

Compoziție:

Teil 1 - Filmtablette; Levetiracetam (27533) 750 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

2011-10-27

Prospect

- 2 -
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Levetiracetam Sigillata 750 mg Filmtabletten
Levetiracetam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGESTEHT:
1.
Was ist Levetiracetam Sigillata und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levetiracetam Sigillata beachten?
3.
Wie ist Levetiracetam Sigillata einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levetiracetam Sigillata aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVETIRACETAM SIGILLATA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levetiracetam Sigillata ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur
Behandlung von
Anfällen bei Epilepsie).
Levetiracetam Sigillata wird angewendet:

alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur
Behandlung partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer
Generalisierung bei
Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von 16 Jahren, bei denen
erstmals Epilepsie festgestellt wurde.
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- 3 -

als Zusatzbehandlung zu anderen Arzneimittel gegen Epilepsie von:

partiellen Anfällen mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei
Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Säuglinge ab einem Alter von 1
Monat.

myoklonischen Anfällen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem
Alter
von 12 Jahren mit Juveniler Myoklonischer Epilepsie.

primär generalisierten tonisch-klonischen Anf�

Caracteristicilor produsului

- 2 -
Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Levetiracetam Sigillata 250 mg Filmtabletten
Levetiracetam Sigillata 500 mg Filmtabletten
Levetiracetam Sigillata 750 mg Filmtabletten
Levetiracetam Sigillata 1000 mg Filmtabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Levetiracetam Sigillata 250 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 250 mg Levetiracetam.
_Levetiracetam Sigillata 500 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam.
_Levetiracetam Sigillata 750 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 750 mg Levetiracetam.
Sonstiger Bestandteil:
Jede Filmtablette enthält 0,156 mg Gelborange S (E110).
_Levetiracetam Sigillata 1000 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 1000 mg Levetiracetam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungsform
Filmtablette
_Levetiracetam Sigillata 250 mg Filmtabletten: _
Ovale, hellblaue, 13,6 x 6,4 mm große Filmtablette mit der Prägung
„L“ auf einer
Seite und „250“ auf der anderen Seite.
_Levetiracetam Sigillata 500 mg Filmtabletten: _
Ovale, gelbe, 17,1 x 8,1 mm große Filmtablette mit der Prägung
„L“ auf einer und
„500“ auf der anderen Seite.
_Levetiracetam Sigillata 750 mg Filmtabletten: _
Ovale, orange, 19,0 x 9,3 mm große Filmtablette mit der Prägung
„L“ auf einer und
„750“ auf der anderen Seite.
_Levetiracetam Sigillata 1000 mg Filmtabletten: _
Ovale, weiße, 19,0 x 10,0 mm große Filmtablette mit der Prägung
„L“ auf einer und
„1000“ auf der anderen Seite.
4.
Klinische Angaben
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- 3 -
4.1
Anwendungsgebiete
Levetiracetam Sigillata ist zur Monotherapie partieller Anfälle mit
oder ohne
sekundärer Generalisierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16
Jahren mit
neu diagnostizierter Epilepsie indiziert.
Levetiracetam Sigillata ist indiziert zur Zusatzbehandlung

partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei
Erwachsenen,
Jugendlichen, Kindern und Säuglingen ab 1 Monat mit Epilepsie.

myoklonischer Anfälle bei Erwa