LEVETIRACETAM JUSTE 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

LEVETIRACETAM

Disponibil de la:

JUSTE S.A. QUIMICO FARMACEUTICA

Codul ATC:

N03AX14

INN (nume internaţional):

LEVETIRACETAM

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Compoziție:

LEVETIRACETAM 5 mg

Calea de administrare:

VÍA INTRAVENOSA

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Levetiracetam

Rezumat produs:

LEVETIRACETAM JUSTE 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION , 10 bolsas de 100 ml Suspendido 10/06/2015 Comercializado - LEVETIRACETAM JUSTE 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION , 24 bolsas de 100 ml Suspendido 10/06/2015 No Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Anulado

Data de autorizare:

1970-01-01

Prospect

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVETIRACETAM JUSTE 5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Levetiracetam Juste5 mg/ml y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Levetiracetam Juste 5
mg/ml
3. Cómo usar Levetiracetam Juste 5 mg/ml
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Levetiracetam Juste 5 mg/ml
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVETIRACETAM JUSTE 5 MG/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levetiracetam Juste es un medicamento antiepiléptico (un medicamento
para el tratamiento de crisis en
epilepsia).
Levetiracetam Juste se utiliza:

En solitario (sin necesidad de otro medicamento antiepiléptico) en
adultos y adolescentes de 16
años de edad o mayores con epilepsia diagnosticada recientemente para
tratar las crisis de inicio
parcial con o sin generalización secundaria.

Conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:

Las crisis de inicio paracial con o sin generalización en adultos,
adolescentes y niños a
partir de 4 años de edad.

Las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes a partir de 12 años
con epilepsia
mioclónica juvenil.

Las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y
adolescentes a partir de 12
años de edad con epilepsia idiopática generalizada.
Levetiracetam Juste es una alternativa para pacientes en los que la
administración oral no es temporalmente
viable.
2. QUÉ NECESITA SABER ANT

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levetiracetam Juste 5 mg/ml solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
-
DESCRIPCIÓN GENERAL
Levetiracetam Juste 5 mg/ml es una solución para uso intravenoso que
está disponible en bolsas.
Se debe administrar por vía intravenosa por infusión durante 15
minutos.
No es necesario diluir antes de su uso.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene 5 mg levetiracetam.
Cada bolsa de 100 ml contiene 500 mg de levetiracetam.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada dosis de 500 mg contiene 350,6 mg de sodio (como acetato de sodio
trihidrato y cloruro de sodio)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levetiracetam Juste solución para perfusión está indicado como
monoterapia en el tratamiento de las crisis
de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos y
adolescentes de 16 años de edad o
mayores con un nuevo diagnóstico de epilepsia.
Levetiracetam Juste está indicado como terapia concomitante:

en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en adultos,
adolescentes y en niños mayores de 4 años con epilepsia.

en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes
mayores de 12 años con
Epilepsia Mioclónica Juvenil.

en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas
primarias en adultos y adolecentes
mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática.
Levetiracetam Juste solución para perfusión es una alternativa para
pacientes en los que la administración
oral no es viable temporalmente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Monoterapia en adultos y adolescentes mayores de 16 años _
_ _
La dosis inicial recomendada es de 250 mg dos veces al día, la cual
debe aumentarse hasta la dosis
terapéutica inicial de 500 mg dos veces al día tras