LEVETIRACETAM DESITIN 250 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LEVETIRACETAMUM

Disponibil de la:

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

N03AX14

INN (nume internaţional):

LEVETIRACETAMUM

Dozare:

250mg

Forma farmaceutică:

GRANULE DRAJEFIATE IN PLIC

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIEPILEPTICE ALTE ANTIEPILEPTICE

Rezumat produs:

8873/2016/06 Cutie cu 200 plicuri din hartie/Al/PE continand granule drajefiate; 8873/2016/05 Cutie cu 100 plicuri din hartie/Al/PE continand granule drajefiate; 8873/2016/04 Cutie cu 60 plicuri din hartie/Al/PE continand granule drajefiate; 8873/2016/03 Cutie cu 50 plicuri din hartie/Al/PE continand granule drajefiate; 8873/2016/02 Cutie cu 30 plicuri din hartie/Al/PE continand granule drajefiate; 8873/2016/01 Cutie cu 20 plicuri din hartie/Al/PE continand granule drajefiate;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8873/2016/01-02-03-04-05-06
_Anexa 1'_ NR. 8874/2016/01-02-03-04-05-06 NR. 8875/2016/01-02-03-04-05 NR. 8876/2016/01-02-03-04-05-06 PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LEVETIRACETAM DESITIN 250 MG GRANULE DRAJEFIATE ÎN PLIC
LEVETIRACETAM DESITIN 500 MG GRANULE DRAJEFIATE ÎN PLIC
LEVETIRACETAM DESITIN 750 MG GRANULE DRAJEFIATE ÎN PLIC LEVETIRACETAM DESITIN 1000 MG GRANULE DRAJEFIATE ÎN PLIC
Levetiracetam
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
CA
DUMNEAVOASTRĂ
SAU
COPILUL
DUMNEAVOASTRĂ SĂ ÎNCEPEŢI SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1
Ce este Levetiracetam Desitin şi pentru ce se utilizează
2
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Levetiracetam Desitin
3
Cum să luaţi Levetiracetam Desitin
4
Reacţii adverse posibile
5
Cum se păstrează Levetiracetam Desitin
6
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LEVETIRACETAM DESITIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Levetiracetam este un medicament antiepileptic (un medicament utilizat
pentru tratamentul crizelor
epileptice).
Levetiracetam Desitin este utilizat:
•
ca tratament unic într-o anumită formă de epilepsie, la adulţi şi
adolescenţi începând cu vârsta de
16 ani. Epilepsia este o afecţiune în care pacienţii au crize
(convulsii) repetate. Levetiracetam este
utilizat pentru forma de epilepsie în care convuls

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8873/2016/01-02-03-04-05-06
_Anexa 2_ NR. 8874/2016/01-02-03-04-05-06 NR. 8875/2016/01-02-03-04-05 NR. 8876/2016/01-02-03-04-05-06 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Levetiracetam Desitin 250 mg granule drajefiate în plic
Levetiracetam Desitin 500 mg granule drajefiate în plic
Levetiracetam Desitin 750 mg granule drajefiate în plic
Levetiracetam Desitin 1000 mg granule drajefiate în plic
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Levetiracetam Desitin 250 mg granule drajefiate în plic _
Fiecare plic conţine levetiracetam 250 mg.
_ _
_Levetiracetam Desitin 500 mg granule drajefiate în plic _
Fiecare plic conţine levetiracetam 500 mg.
_ _
_Levetiracetam Desitin 750 mg granule drajefiate în plic _
Fiecare plic conţine levetiracetam 750 mg.
_ _
_Levetiracetam Desitin 1000 mg granule drajefiate în plic _
Fiecare plic conţine levetiracetam 1000 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule drajefiate în plic
Plicuri cu granule drajefiate de culoare albă până la aproape
albă, rotunde (cu diametrul de
aproximativ 2 mm).
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Levetiracetam Desitin este indicat ca monoterapie în tratamentul
crizelor convulsive parţiale, cu sau
fără generalizare secundară, la adulţi şi adolescenţi cu
epilepsie nou diagnosticată, începând cu vârsta
de 16 ani.
Levetiracetam Desitin este indicat ca terapie adjuvantă
•
în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără
generalizare secundară, la pacienţi
adulţi, adolescenţi, copii şi sugari începând cu vârsta de 1
lună diagnosticaţi cu epilepsie.
•
în tratamentul crizelor mioclonice la pacienţi adulţi şi
adolescenţi, începând cu vârsta de 12
ani diagnosticaţi cu epilepsie mioclonică juvenilă.
2
•
în tratamentul crizelor tonico-clonice primare generalizate, la
pacienţi adulţi şi adolescenţi,
începând cu vârsta de 12