Levetiracetam Desitin 1000 mg befilmtes Granulat im Beutel

Țară: Elveția

Limbă: italiană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

levetiracetamum

Disponibil de la:

Desitin Pharma GmbH

Codul ATC:

N03AX14

INN (nume internaţional):

levetiracetamum

Forma farmaceutică:

befilmtes Granulat im Beutel

Compoziție:

levetiracetamum 1000 mg, povidonum K 30, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, macrogolum 3350, poly(alcohol vinylicus), talcum, E 171, pro charta.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Antiepileptikum

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2011-08-03

Prospect

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Levetiracetam DESITIN®
Mini-packs con mini-compresse rivestite con film e soluzione
Che cos’è Levetiracetam DESITIN e quando si usa?
Levetiracetam DESITIN contiene levetiracetam quale principio attivo ed
è impiegato per il trattamento
dell’epilessia. È un medicamento che impedisce gli attacchi
epilettici o ne diminuisce l’intensità
(medicamento antiepilettico).
Il preparato si usa
– da solo (monoterapia) per il trattamento di attacchi epilettici
focali, con o senza generalizzazione
secondaria, in pazienti dai 16 anni, oppure
– in combinazione con altri medicamenti per il trattamento di
- attacchi epilettici focali, con o senza generalizzazione secondaria,
in pazienti a partire dall’età di 1
mese
- crisi miocloniche in pazienti a partire dai 12 anni con epilessia
mioclonica giovanile
- crisi tonico-cloniche primarie generalizzate (nell’epilessia
idiopatica generalizzata) in pazienti a partire
dai 12 anni.
Levetiracetam DESITIN può essere usato solo su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Levetiracetam DESITIN?
Non può assumere Levetiracetam DESITIN se reagisce con
ipersensibilità (reazione allergica) al
principio attivo (levetiracetam) o a una delle altre componenti di
Levetiracetam DESITIN.
Quando è richiesta prudenza nell’uso di Levetiracetam DESITIN?
Contatti immediatamente il suo medico,
·se nota un peggioramento del suo stato emozionale, compresi i casi
in cui si dovesse sentire teso,
d’animo ostile, o se nota sintomi di depressione e/o pensieri
pessimistici.
·Se ha una condizione cardiaca o ’è in trattamento per condizioni
cardiache che la rendono predisposto a
una bassa fre

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Levetiracetam DESITIN®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Sovradosaggio
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
Levetiracetam DESITIN®
Granulato rivestito in bustina e soluzione orale
Composizione
Principio attivo
Levetiracetam.
Sostanze ausiliarie
Granulato rivestito in bustina:
Povidone K30, cellulosa microcristallina, biossido di silicio
colloidale, magnesio stearato, alcool
polivinilico, titanio diossido (E 171), macrogol 3350, talco.
Soluzione orale:
Acido citrico monoidrato, idrossido di sodio, acqua depurata,
acesulfame potassio (E950), aroma di uva,
metilidrossi benzoato (E218), propilidrossi benzoato.
Levetiracetam DESITIN soluzione orale contiene 0,29 mg/ml di sodio,
3,1 mg/ml potassio nonché 1,430
mg/ml di metilidrossi benzoato (E 218) e 0,266 mg/ml di propilidrossi
benzoato.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 bustina con granulato rivestito (mini-compresse rivestite con film)
contiene 250, 500 o 1000 mg di
levetiracetam.
Soluzione orale da 100 mg/ml di levetiracetam; flacone da 300 ml
Indicazioni/possibilità d’impiego
Levetiracetam DESITIN è indicato come monoterapia nel trattamento
delle crisi focali con o senza
generalizzazione secondaria in pazienti a partire dai 16 anni di età
con epilessia.
Levetiracetam DESITIN è indicato come terapia aggiuntiva nel
trattamento delle crisi focali con o senza
generalizzazione sec