Levetiracetam Belupo 500 mg filmom obložene tablete

Țară: Croația

Limbă: croată

Sursă: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredient activ:

Levetiracetam

Disponibil de la:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

Codul ATC:

N03AX14

INN (nume internaţional):

levetiracetam

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

filmom obložena tableta

Compoziție:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg levetiracetama

Tip de prescriptie medicala:

na recept ponovljivi recept

Produs de:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Rezumat produs:

Pakiranje: 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-796005328-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-03

Data de autorizare:

2019-12-23

Prospect

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LEVETIRACETAM BELUPO 250 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
LEVETIRACETAM BELUPO 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
LEVETIRACETAM BELUPO 1000 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
levetiracetam
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO VI ILI VAŠE DIJETE
POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI
VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je LEVETIRACETAM Belupo i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati LEVETIRACETAM Belupo?
3.
Kako uzimati LEVETIRACETAM Belupo?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati LEVETIRACETAM Belupo?
6.
Sadržaj pakiranja i dodatne informacije
1. ŠTO JE LEVETIRACETAM BELUPO I ZA ŠTO SE KORISTI?
LEVETIRACETAM Belupo je antiepileptik (lijek koji se koristi u
liječenju epileptičkih napadaja).
LEVETIRACETAM Belupo se koristi:
-
samostalno u odraslih i adolescenata od 16. godine života s
novodijagnosticiranom epilepsijom, u
liječenju određenog tipa epilepsije.
Epilepsija je stanje u kojem bolesnici imaju ponavljane epileptičke
napadaje. Levetiracetam se koristi
za oblik epilepsije u kojem napadaji započinju u jednoj strani mozga,
ali se nakon toga mogu proširiti
na veće područje u obje strane mozga (parcijalni napadaj sa ili bez
sekundarne generalizacije). Vaš
liječnik Vam je propisao levetiracetam kako bi se smanjio broj
napadaja.
-
kao dodatna terapija uz druge antiepileptike u liječenju:
-
parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u
odraslih, adolescenata, djece i
dojenčadi od prvog mjeseca života
-
miokloničkih napadaja (kra

Caracteristicilor produsului

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
LEVETIRACETAM Belupo 250 mg filmom obloţene tablete
LEVETIRACETAM Belupo 500 mg filmom obloţene tablete
LEVETIRACETAM Belupo 1000 mg filmom obloţene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna LEVETIRACETAM Belupo 250 mg filmom obloţene tablete sadrţi 250
mg levetiracetama.
Jedna LEVETIRACETAM Belupo 500 mg filmom obloţene tablete sadrţi 500
mg levetiracetama.
Jedna LEVETIRACETAM Belupo 1000 mg filmom obloţene tablete sadrţi
1000 mg levetiracetama.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obloţena tableta.
LEVETIRACETAM Belupo 250 mg filmom obloţena tableta je plava,
duguljasta, s urezom i oznakom
„250“ na istoj strani. Tableta je duljine 12,7 mm i širine 5,9
mm.
Urez nije namijenjen za lomljenje tablete.
LEVETIRACETAM Belupo 500 mg filmom obloţena tableta je ţuta,
duguljasta, s urezom i oznakom
„500“ na istoj strani. Tableta je duljine 16,3 mm i širine 7,5
mm.
Urez nije namijenjen za lomljenje tablete.
LEVETIRACETAM Belupo 1000 mg filmom obloţena tableta je bijela,
duguljasta, s urezom i oznakom
„1000“ na istoj strani. Tableta je duljine 22,4 mm i širine 10,5
mm. Filmom obloţena tableta se moţe
razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
LEVETIRACETAM
Belupo
filmom
obloţene
tablete
su
indicirane
kao
monoterapija
u
liječenju
parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u
odraslih i adolescenata od 16. godine
ţivota s novodijagnosticiranom epilepsijom.
LEVETIRACETAM Belupo filmom obloţene tablete su indicirane kao
dodatna terapija:
-
u liječenju parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili
bez nje u odraslih, adolescenata,
djece i dojenčadi od 1. mjeseca ţivota s epilepsijom.
-
u liječenju miokloničkih napadaja u odraslih i adolescenata od 12.
godine ţivota s juvenilnom
miokloničkom epilepsijom.
-
u liječenju primarno generaliziranih toničko-kloničkih napadaja u
odraslih i adolescenata od 12.
godine ţivota s i