Țară: Austria
Limbă: germană
Sursă: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LEVETIRACETAM
Aristo Pharma GmbH
N03AX14
LEVETIRACETAM
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-01-19
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LEVETIRACETAM ARISTO 1000 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Levetiracetam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE ODER IHR KIND MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Levetiracetam Aristo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levetiracetam Aristo beachten? 3. Wie ist Levetiracetam Aristo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Levetiracetam Aristo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LEVETIRACETAM ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Levetiracetam Aristo ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur Behandlung von Anfällen bei Epilepsie). Levetiracetam Aristo wird angewendet: − alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur Behandlung einer bestimmten Art von Epilepsie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von 16 Jahren, bei denen erstmals Epilepsie festgestellt wurde. Epilepsie ist eine Erkrankung, bei der die Patienten wiederholte Anfälle haben. Levetiracetam wird bei der Art von Epilepsie angewendet, bei der die Anfälle zunächst nur eine Seite des Gehirns betreffen, sich aber später auf größere Bereiche auf beiden Seiten des Gehirns ausweiten können (partielle Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung). Levetiracetam Aristo wurde Ihnen von Ihrem Arzt veror Citiți documentul complet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Levetiracetam Aristo 500 mg Filmtabletten Levetiracetam Aristo 1000 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Levetiracetam Aristo 500 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam. Levetiracetam Aristo 1000 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 1000 mg Levetiracetam. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Levetiracetam Aristo 500 mg Filmtabletten Gelbe, ovale 17,1 mm x 8,1 mm Filmtabletten mit der Markierung L auf der einen Seite und 500 auf der anderen Seite. Levetiracetam Aristo 1000 mg Filmtabletten Weiße, ovale 19 mm x 10 mm Filmtabletten mit der Markierung L auf der einen Seite und 1000 auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Levetiracetam Aristo ist zur Monotherapie partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter Epilepsie indiziert. Levetiracetam Aristo ist indiziert zur Zusatzbehandlung • partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Säuglingen ab 1 Monat mit Epilepsie. • myoklonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit juveniler myoklonischer Epilepsie. • primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Partielle Anfälle_ Die empfohlene Dosierung für eine Monotherapie (ab 16 Jahren) ist dieselbe wie für eine Zusatzbehandlung, wie im Folgenden beschrieben. 2 _Alle Indikationen_ _Erwachsene _ _(≥_ _ 18 Jahre) und Jugendliche (12 bis 17 Jahre) ab 50 kg Körpergewicht_ Die therapeutische Initialdosis beträgt zweimal täglich 500 mg. Mit dieser Dosis kann ab dem ersten Behandlungstag begonnen werden. Basierend auf der Beurteilung des Arztes bezüglich einer Verringerung Citiți documentul complet