Levamizol-BP 50 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Levamisolum

Disponibil de la:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Codul ATC:

L03AX

INN (nume internaţional):

Levamisolum

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2017-07-12

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
LEVAMIZOL-BP 50 MG COMPRIMATE
LEVAMIZOL-BP 150 MG COMPRIMATE
Levamisol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semen de boală
ca ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului d
umneavoastră sau farmacistului
sau. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Levamizol-BP şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați
Levamizol-BP
3. Cum să utilizați Levamizol-BP
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Levamizol-BP
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE LEVAMIZOL-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Levamizol-BP
aparţine
grupei
de
medicamente
antinematode,
derivaţi
de
imidazotiazol.
Levamisolul, substanţa activă din compoziţia Levamizol-BP, are
acţiune vermicidă, determinând
paralizia musculaturii viermilor intestinali.
Levamizol-BP
este
indicat
în
infecţii
cu:
_Ascaris _
_lumbricoides, _
_Necator _
_americanus, _
şi
_Ankylostoma duodenale_.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI LEVAMIZOL-BP
NU UTILIZAŢI LEVAMIZOL-BP
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la levamisol sau la oricare
dintre celelalte componente ale
Levamizol-BP;
- dacă alăptaţi;
- la copii cu vârsta sub 6 ani.
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI
La
unii
pacienţi
a
fost
raportată
encefalopatie
postmedicamentoasă,
la
2-3
săptămâni
de
la
administrare.
2
Trebuie evitat consumul de băuturi alcoolice în timpul şi 24 d

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
_LEVAMIZOL-BP 50 MG COMPRIMATE _
_LEVAMIZOL-BP 150 MG COMPRIMATE _
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_LEVAMIZOL-BP 50 MG COMPRIMATE _
Fiecare comprimat conţine levamisol 50 mg, sub formă de clorhidrat
de levamisol 59 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
_LEVAMIZOL-BP 150 MG COMPRIMATE _
Fiecare comprimat conţine levamisol 150 mg, sub formă de clorhidrat
de levamisol 177 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
_LEVAMIZOL-BP 50 MG COMPRIMATE _
Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanță gălbuie, de formă
pătrată, suprafaţa superioară şi
inferioară plată, muchii teşite, cu o linie de divizare pe una din
feţe şi incrustaţie „BP”, suprafaţa
laterală cu margini rotunjite. Se admite o marmoritate pe suprafața
comprimatelor.
_LEVAMIZOL-BP 150 MG COMPRIMATE _
Comprimate rotunde de culoare albă sau albă cu nuanță gălbuie,
biconvexe, cu aspect uniform,
structura compactă şi omogenă, cu incrustaţie „BP” pe una din
feţe. Se admite o marmoritate pe
suprafața comprimatelor.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Levamisolul este indicat în tratamentul infecţiilor parazitare cu: _
Ascaris lumbricoides, _
_Necator americanus _şi _Ankylostoma duodenale_.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se recomandă ca administrarea medicamentului să se facă după
masă, cu o cantitate suficientă
de lichid, ideal seara.
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani_
Ascaridioză: 150 mg levamisol, în doză unică
2
Ankilostomiază sau
infecţii
mixte (ascaridoză-infecţii cu
nematode): 2,5 mg
levamisol/kg,
în
doză unică.
_Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6-14 ani_
Ascaridioză: 3 mg levamisol/kg, în doză unică.
Infecţii cu _Ankylostoma _şi _Necator_: 2,5 mg levamisol/kg, în
doză unică.
La 3 săptămâni după tratament